Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza TEM a TEM-ESD pro léčbu rektálních adenomů a časného karcinomu rekta

28. dubna 2021 aktualizováno: Konstantinos Kouladouros
Retrospektivně jsme analyzovali všechny postupy TEM a TEM-ESD, které proběhly na Chirurgické klinice Městské nemocnice v Karlsruhe a Chirurgickém oddělení Fakultní nemocnice v Mannheimu v letech 2007 až 2021. Hodnotili jsme perioperativní a dlouhodobé výsledky obou výkonů pro adenomy, adenokarcinomy a další nádory samostatně a porovnávali jsme výsledky obou technik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Analyzovali jsme všechny pacienty, kteří podstoupili TEM nebo TEM-ESD v našich centrech v letech 2007 až 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili TEM nebo TEM-ESD

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TEM
Všichni pacienti, kteří podstoupili TEM
Postup: TEM / TEM-ESD
Transanální lokální excize nádoru rekta jako konvenční TEM v plné tloušťce nebo submukózní disekce jako TEM-ESD
Skupina TEM-ESD
Všichni pacienti, kteří podstoupili TEM-ESD
Postup: TEM / TEM-ESD
Transanální lokální excize nádoru rekta jako konvenční TEM v plné tloušťce nebo submukózní disekce jako TEM-ESD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lokální recidiva
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
en bloková resekce
Časové okno: 5 let
5 let
kompletní en bloc resekce
Časové okno: 5 let
5 let
doba procedury
Časové okno: 5 let
5 let
perioperační morbidita
Časové okno: 5 let
5 let
dlouhodobé nežádoucí účinky
Časové okno: 5 let
5 let
přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konstantinos Kouladouros

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMM01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEM / TEM-ESD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit