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Retrospektive Analyse von TEM und TEM-ESD zur Behandlung von rektalen Adenomen und frühem Rektumkrebs

28. April 2021 aktualisiert von: Konstantinos Kouladouros
Wir haben retrospektiv alle TEM- und TEM-ESD-Eingriffe analysiert, die in der Chirurgischen Klinik des Städtischen Klinikums Karlsruhe und der Chirurgischen Klinik des Universitätsklinikums Mannheim von 2007 bis 2021 durchgeführt wurden. Wir haben die periopüerativen und langfristigen Ergebnisse beider Verfahren für Adenome, Adenokarzinome und andere Tumoren separat bewertet und die Ergebnisse zwischen den beiden Techniken verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben alle Patienten analysiert, die sich zwischen 2007 und 2021 in unseren Zentren einer TEM oder TEM-ESD unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer TEM oder TEM-ESD unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TEM-Gruppe
Alle Patienten, die sich einer TEM unterzogen haben
Verfahren: TEM / TEM-ESD
Transanale lokale Entfernung eines Rektumtumors als konventionelle Vollwand-TEM oder submuköse Dissektion als TEM-ESD
TEM-ESD-Gruppe
Alle Patienten, die sich einer TEM-ESD unterzogen haben
Verfahren: TEM / TEM-ESD
Transanale lokale Entfernung eines Rektumtumors als konventionelle Vollwand-TEM oder submuköse Dissektion als TEM-ESD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lokalrezidiv
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
En-bloc-Resektion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
vollständige En-bloc-Resektion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Eingriffszeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
perioperative Morbidität
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
langfristige unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konstantinos Kouladouros

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMM01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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