직장 선종 및 조기 직장암 치료를 위한 TEM 및 TEM-ESD의 후향적 분석
2021년 4월 28일 업데이트: Konstantinos Kouladouros
2007년부터 2021년까지 칼스루에 시립병원 외과와 만하임 대학병원 외과에서 시행된 모든 TEM 및 TEM-ESD 시술을 후향적으로 분석하였다.
우리는 선종, 선암종 및 기타 종양에 대한 두 절차의 전후 및 장기 결과를 별도로 평가하고 두 기술 간의 결과를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BW
-
Mannheim, BW, 독일, 68167
- 모병
- University hospital of Mannheim
-
연락하다:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- 전화번호: +497213833385
- 이메일: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
연락하다:
- Georg Kähler, M.D.
- 전화번호: +497213832061
- 이메일: georg.kaehler@umm.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년에서 2021년 사이에 센터에서 TEM 또는 TEM-ESD를 받은 모든 환자를 분석했습니다.
설명
포함 기준:
- TEM 또는 TEM-ESD를 시행한 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TEM-그룹
TEM을 시행한 모든 환자
|
기존의 전체 두께 TEM 또는 TEM-ESD와 같은 점막하 절개로 직장 종양의 경항문 국소 절제
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TEM-ESD-그룹
TEM-ESD를 시행한 모든 환자
|
기존의 전체 두께 TEM 또는 TEM-ESD와 같은 점막하 절개로 직장 종양의 경항문 국소 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 재발
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일괄 절제술
기간: 5 년
|
5 년
|
|
완전한 일괄 절제
기간: 5 년
|
5 년
|
|
절차 시간
기간: 5 년
|
5 년
|
|
수술 전후 이환율
기간: 5 년
|
5 년
|
|
장기적인 부작용
기간: 5 년
|
5 년
|
|
활착
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMM01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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TEM / TEM-ESD에 대한 임상 시험
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European Association for Endoscopic Surgery빼는
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National Institute of Children's Diseases, Slovakia완전한
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Maastricht University Medical Center완전한
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European Association for Endoscopic Surgery완전한
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The University of Texas Health Science Center,...Eurofins완전한