Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af TEM og TEM-ESD til behandling af rektale adenomer og tidlig rektalcancer

28. april 2021 opdateret af: Konstantinos Kouladouros
Vi analyserede retrospektivt alle TEM- og TEM-ESD-procedurer, der fandt sted i Kirurgisk Klinik på Karlsruhes kommunale hospital og Kirurgiafdelingen på Universitetshospitalet i Mannheim fra 2007 til 2021. Vi evaluerede de periopüerative og langsigtede resultater af begge procedurer for adenomer, adenokarcinomer og andre tumorer separat, og vi sammenlignede resultaterne mellem de to teknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi analyserede alle patienter, der gennemgik TEM eller TEM-ESD i vores centre mellem 2007 og 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået TEM eller TEM-ESD

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TEM-gruppe
Alle patienter, der gennemgik TEM
Procedure: TEM / TEM-ESD
Transanal lokal excision af en rektal tumor som en konventionel TEM i fuld tykkelse eller submucosal dissektion som TEM-ESD
TEM-ESD-Gruppe
Alle patienter, der gennemgik TEM-ESD
Procedure: TEM / TEM-ESD
Transanal lokal excision af en rektal tumor som en konventionel TEM i fuld tykkelse eller submucosal dissektion som TEM-ESD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal gentagelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en blok resektion
Tidsramme: 5 år
5 år
komplet en bloc resektion
Tidsramme: 5 år
5 år
procedure tid
Tidsramme: 5 år
5 år
perioperativ morbiditet
Tidsramme: 5 år
5 år
langsigtede uønskede hændelser
Tidsramme: 5 år
5 år
overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konstantinos Kouladouros

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMM01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TEM / TEM-ESD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner