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Analisi retrospettiva di TEM e TEM-ESD per il trattamento degli adenomi rettali e del carcinoma rettale precoce

28 aprile 2021 aggiornato da: Konstantinos Kouladouros
Abbiamo analizzato retrospettivamente tutte le procedure TEM e TEM-ESD che si sono svolte nella clinica chirurgica dell'ospedale municipale di Karlsruhe e nel dipartimento di chirurgia dell'ospedale universitario di Mannheim dal 2007 al 2021. Abbiamo valutato separatamente i risultati perioperativi ea lungo termine di entrambe le procedure per adenomi, adenocarcinomi e altri tumori e abbiamo confrontato i risultati tra le due tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo analizzato tutti i pazienti sottoposti a TEM o TEM-ESD nei nostri centri tra il 2007 e il 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a TEM o TEM-ESD

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TEM
Tutti i pazienti sottoposti a TEM
Escissione locale transanale di un tumore del retto come TEM convenzionale a tutto spessore o dissezione sottomucosa come TEM-ESD
Gruppo TEM-ESD
Tutti i pazienti sottoposti a TEM-ESD
Escissione locale transanale di un tumore del retto come TEM convenzionale a tutto spessore o dissezione sottomucosa come TEM-ESD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva locale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
resezione in blocco
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
resezione completa in blocco
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
tempo procedurale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
morbilità perioperatoria
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
eventi avversi a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TEM / TEM-ESD

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