Retrospektiv analyse av TEM og TEM-ESD for behandling av rektale adenomer og tidlig rektalkreft
28. april 2021 oppdatert av: Konstantinos Kouladouros
Vi analyserte retrospektivt alle TEM- og TEM-ESD-prosedyrer som fant sted i kirurgisk klinikk ved kommunesykehuset i Karlsruhe og kirurgisk avdeling ved universitetssykehuset i Mannheim fra 2007 til 2021.
Vi evaluerte de perioperative og langsiktige resultatene av begge prosedyrene for adenomer, adenokarsinomer og andre svulster separat, og vi sammenlignet resultatene mellom de to teknikkene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- University hospital of Mannheim
-
Ta kontakt med:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- Telefonnummer: +497213833385
- E-post: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
Ta kontakt med:
- Georg Kähler, M.D.
- Telefonnummer: +497213832061
- E-post: georg.kaehler@umm.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi analyserte alle pasienter som gjennomgikk TEM eller TEM-ESD i våre sentre mellom 2007 og 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk TEM eller TEM-ESD
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TEM-gruppe
Alle pasienter som gjennomgikk TEM
|
Transanal lokal eksisjon av en rektal svulst som en konvensjonell TEM i full tykkelse eller submukosal disseksjon som TEM-ESD
|
|
TEM-ESD-gruppe
Alle pasienter som gjennomgikk TEM-ESD
|
Transanal lokal eksisjon av en rektal svulst som en konvensjonell TEM i full tykkelse eller submukosal disseksjon som TEM-ESD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lokal gjentakelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
en blokk reseksjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
fullføre en bloc reseksjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
prosedyre tid
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
perioperativ sykelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
langsiktige uønskede hendelser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMM01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .