- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04870931
Retrospektiv analys av TEM och TEM-ESD för behandling av rektaladenom och tidig rektalcancer
28 april 2021 uppdaterad av: Konstantinos Kouladouros
Vi analyserade retrospektivt alla TEM- och TEM-ESD-procedurer som ägde rum på kirurgiska kliniken på Karlsruhes kommunala sjukhus och kirurgiska avdelningen på universitetssjukhuset i Mannheim från 2007 till 2021.
Vi utvärderade de periopüerativa och långsiktiga resultaten av båda procedurerna för adenom, adenokarcinom och andra tumörer separat och vi jämförde resultaten mellan de två teknikerna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Tyskland, 68167
- Rekrytering
- University hospital of Mannheim
-
Kontakt:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- Telefonnummer: +497213833385
- E-post: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
Kontakt:
- Georg Kähler, M.D.
- Telefonnummer: +497213832061
- E-post: georg.kaehler@umm.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi analyserade alla patienter som genomgick TEM eller TEM-ESD i våra centra mellan 2007 och 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick TEM eller TEM-ESD
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TEM-grupp
Alla patienter som genomgick TEM
|
Transanal lokal excision av en rektaltumör som en konventionell TEM i full tjocklek eller submukosal dissektion som TEM-ESD
|
|
TEM-ESD-grupp
Alla patienter som genomgick TEM-ESD
|
Transanal lokal excision av en rektaltumör som en konventionell TEM i full tjocklek eller submukosal dissektion som TEM-ESD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lokalt återfall
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
en block resektion
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
fullständig en bloc resektion
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
procedurtid
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
perioperativ sjuklighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
långvariga biverkningar
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMM01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .