Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv analys av TEM och TEM-ESD för behandling av rektaladenom och tidig rektalcancer

28 april 2021 uppdaterad av: Konstantinos Kouladouros
Vi analyserade retrospektivt alla TEM- och TEM-ESD-procedurer som ägde rum på kirurgiska kliniken på Karlsruhes kommunala sjukhus och kirurgiska avdelningen på universitetssjukhuset i Mannheim från 2007 till 2021. Vi utvärderade de periopüerativa och långsiktiga resultaten av båda procedurerna för adenom, adenokarcinom och andra tumörer separat och vi jämförde resultaten mellan de två teknikerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi analyserade alla patienter som genomgick TEM eller TEM-ESD i våra centra mellan 2007 och 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick TEM eller TEM-ESD

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TEM-grupp
Alla patienter som genomgick TEM
Transanal lokal excision av en rektaltumör som en konventionell TEM i full tjocklek eller submukosal dissektion som TEM-ESD
TEM-ESD-grupp
Alla patienter som genomgick TEM-ESD
Transanal lokal excision av en rektaltumör som en konventionell TEM i full tjocklek eller submukosal dissektion som TEM-ESD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lokalt återfall
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
en block resektion
Tidsram: 5 år
5 år
fullständig en bloc resektion
Tidsram: 5 år
5 år
procedurtid
Tidsram: 5 år
5 år
perioperativ sjuklighet
Tidsram: 5 år
5 år
långvariga biverkningar
Tidsram: 5 år
5 år
överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMM01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera