Análisis retrospectivo de TEM y TEM-ESD para el tratamiento de adenomas rectales y cáncer de recto temprano
28 de abril de 2021 actualizado por: Konstantinos Kouladouros
Analizamos retrospectivamente todos los procedimientos TEM y TEM-ESD que tuvieron lugar en la Clínica Quirúrgica del Hospital Municipal de Karlsruhe y el Departamento de Cirugía del Hospital Universitario de Mannheim desde 2007 hasta 2021.
Evaluamos los resultados perioperatorios ya largo plazo de ambos procedimientos para adenomas, adenocarcinomas y otros tumores por separado y comparamos los resultados entre las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- University hospital of Mannheim
-
Contacto:
- Konstantinos Kouladouros, M.D.
- Número de teléfono: +497213833385
- Correo electrónico: konstantinos.kouladouros@umm.de
-
Contacto:
- Georg Kähler, M.D.
- Número de teléfono: +497213832061
- Correo electrónico: georg.kaehler@umm.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Analizamos a todos los pacientes a los que se les realizó TEM o TEM-ESD en nuestros centros entre 2007 y 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a TEM o TEM-ESD
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo TEM
Todos los pacientes que se sometieron a TEM
|
Escisión local transanal de un tumor rectal como TEM convencional de espesor completo o disección submucosa como TEM-ESD
|
|
Grupo TEM-ESD
Todos los pacientes que se sometieron a TEM-ESD
|
Escisión local transanal de un tumor rectal como TEM convencional de espesor completo o disección submucosa como TEM-ESD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recurrencia local
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resección en bloque
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
resección completa en bloque
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
morbilidad perioperatoria
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
eventos adversos a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMM01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .