股関節骨折患者における脊椎麻酔のためのポジショニング疼痛に対する関節包周囲神経群ブロックの評価
2022年4月13日 更新者：Hakan Aygün、Cigli Regional Training Hospital
この研究の目的は、脊椎麻酔の実施のために患者のポジショニングを支援するために術前に行われる嚢周囲神経群ブロックの鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35575
- Hakan Aygün
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節の骨折
- 35歳から90歳まで
除外基準:
- 脊椎麻酔および PENG ブロックの禁忌
- 認知障害または認知症
- 複数の骨折
- -過去12時間以内の以前の鎮痛剤の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鵬ブロック
股関節骨折患者と股関節手術を受けている患者に対して、この研究では脊椎麻酔前のポジショニングのための包嚢周囲神経群 (PENG) ブロックの鎮痛効果を評価します。
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嚢周囲神経群ブロック
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループでは、標準化されたオピオイド用量 (薬物: フェンタニル) が痛みの位置決めの鎮痛に使用されます
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標準化された静脈内オピオイド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) の痛みのスコア
時間枠：A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
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安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) の変化は、間隔を置いて記録されます。
NRS は、成人の痛みの強さの一次元尺度です。
NRS は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。
11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例:
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
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A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎麻酔実施期間
時間枠：A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
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ポジショニング操作の開始から脊椎針の取り外しまで、「分」単位で測定されます
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A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
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患者の体位の質
時間枠：A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
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順位は、「不満足」、「満足」、「良い」、または「非常に良い」として特徴付けられます。
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A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
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鎮痛剤の消費
時間枠：24時間
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術後の期間に、患者は患者管理装置を使用して痛みの密度に応じてオピオイドを投与され、患者管理鎮痛装置での毎日のモルヒネ消費量が収集され、グループ間で比較されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hakan Aygun, MD、Cigli RTH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2021年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。