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Valutazione del blocco del gruppo nervoso pericapsulare sul dolore da posizionamento per l'anestesia spinale nei pazienti con frattura dell'anca

13 aprile 2022 aggiornato da: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti analgesici del blocco del gruppo nervoso pericapsulare che viene eseguito prima dell'intervento per aiutare i pazienti a posizionare per l'esecuzione dell'anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35575
        • Hakan Aygün

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura dell'anca
  • età compresa tra i 35 e i 90 anni

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per anestesia spinale e blocco PENG
  • disturbi cognitivi o demenza
  • fratture multiple
  • qualsiasi precedente somministrazione di analgesici nelle ultime 12 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco PENG
Per i pazienti con frattura dell'anca e sottoposti a chirurgia dell'anca, questo studio valuta gli effetti analgesici del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) per il posizionamento prima dell'anestesia spinale.
Procedura: Blocco PENG
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Comparatore attivo: Controllo
in questo gruppo, verranno utilizzate dosi standardizzate di oppioidi (farmaco: fentanil) per l'analgesia per il posizionamento del dolore
Droga: Analgesia oppioide convenzionale (fentanil)
oppioidi standardizzati per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)
I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e in movimento verranno registrati a intervalli. NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'esecuzione dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)
Sarà misurato in "minuti", dall'inizio delle manovre di posizionamento fino alla rimozione dell'ago spinale
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)
Qualità della posizione del paziente
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)
La posizione sarà caratterizzata come "insoddisfacente", "soddisfacente", "buono" o "molto buono"
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verranno somministrati oppioidi in base alla loro densità del dolore con un dispositivo controllato dal paziente e verrà raccolto e confrontato tra i gruppi il consumo giornaliero di morfina nel dispositivo di analgesia controllata dal paziente.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PENG55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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