Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena blokady grupy nerwów okołotorebkowych w bólu pozycjonującym w znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów ze złamaniem biodra

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Celem pracy jest ocena działania przeciwbólowego blokady grup nerwów okołotorebkowych, wykonywanej przed operacją w celu ułożenia pacjenta do znieczulenia podpajęczynówkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35575
        • Hakan Aygün

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie biodra
  • w wieku od 35 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego i blokady PENG
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
  • liczne złamania
  • jakiekolwiek wcześniejsze podanie leku przeciwbólowego w ciągu ostatnich 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok PENG
W przypadku pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy przeszli operację stawu biodrowego, badanie to ocenia działanie przeciwbólowe blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w celu pozycjonowania przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.
Procedura: Blok PENG
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
Aktywny komparator: Kontrola
w tej grupie stosowane będą wystandaryzowane dawki opioidów (lek: Fentanyl) do analgezji bólu ułożeniowego
Lek: Konwencjonalne analgezje opioidowe (fentanyl)
standaryzowany opioid dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 ​​minut po interwencji (blok PENG)
Zmiany w numerycznej skali ocen (NRS) w spoczynku iw ruchu będą rejestrowane w określonych odstępach czasu. NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. Skala NRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 ​​minut po interwencji (blok PENG)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 ​​minut po interwencji (blok PENG)
Będzie mierzony w „minutach”, od rozpoczęcia manewrów pozycjonowania do usunięcia igły podpajęczynówkowej
Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 ​​minut po interwencji (blok PENG)
Jakość pozycji pacjenta
Ramy czasowe: Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 ​​minut po interwencji (blok PENG)
Stanowisko zostanie scharakteryzowane jako „niezadowalające”, „zadowalające”, „dobre” lub „bardzo dobre”
Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 ​​minut po interwencji (blok PENG)
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
W okresie pooperacyjnym pacjenci będą otrzymywać opioidy zgodnie z natężeniem bólu za pomocą urządzenia kontrolowanego przez pacjenta, a dzienne zużycie morfiny w urządzeniu do analgezji kontrolowanej przez pacjenta będzie gromadzone i porównywane między grupami.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PENG55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Blok PENG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj