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Avaliação do Grupo de Bloqueio do Nervo Pericapsular na Dor de Posicionamento para Anestesia Espinhal em Pacientes com Fratura de Quadril

13 de abril de 2022 atualizado por: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos analgésicos do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares que é realizado no pré-operatório para auxiliar no posicionamento dos pacientes para a realização da raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35575
        • Hakan Aygün

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura de quadril
  • com idade entre 35 e 90 anos

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para raquianestesia e bloqueio PENG
  • cognição prejudicada ou demência
  • múltiplas fraturas
  • qualquer administração anterior de analgésico nas últimas 12 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco PENG
Para pacientes com fratura de quadril e cirurgia de quadril, este estudo avalia os efeitos analgésicos do bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) para posicionamento antes da raquianestesia.
Procedimento: Bloco PENG
Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular
Comparador Ativo: Ao controle
neste grupo serão utilizadas doses padronizadas de opioides (droga: Fentanil) para analgesia para dor de posicionamento
Medicamento: Analgesia opioide convencional (fentanil)
opioide intravenoso padronizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos. NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos. A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da execução da raquianestesia
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
Será medido em "minutos", desde o início das manobras de posicionamento até a retirada da agulha espinhal
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
Qualidade da posição do paciente
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
O cargo será caracterizado como “insatisfatório”, “satisfatório”, “bom” ou “muito bom”
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
Consumo de analgésico
Prazo: 24 horas
No período pós-operatório, os pacientes receberão opioides de acordo com a densidade da dor com um dispositivo controlado pelo paciente, e o consumo diário de Morfina no dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente será coletado e comparado entre os grupos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cigli Regional Training Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PENG55

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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