Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perikapsulær nervegruppeblokering ved positioneringssmerter til spinal anæstesi hos hoftefrakturpatienter

13. april 2022 opdateret af: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere analgetiske virkninger af pericapsullær nervegruppeblokering, som udføres præoperativt for at hjælpe med at positionere patienter til udførelse af spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35575
        • Hakan Aygün

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoftebrud
  • i alderen mellem 35 og 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for spinal anæstesi og PENG blokering
  • nedsat kognition eller demens
  • flere brud
  • enhver tidligere smertestillende administration inden for de sidste 12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG blok
For patienter med hoftefraktur og hofteoperation evaluerer denne undersøgelse de smertestillende virkninger af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok til positionering før spinal anæstesi.
Procedure: PENG blok
Perikapsular nervegruppeblok
Aktiv komparator: Styring
i denne gruppe vil standardiserede opioiddoser (lægemiddel: Fentanyl) blive brugt til analgesi til positionering af smerte
Medicin: Konventionel opioidanalgesi (Fentanyl)
standardiseret intravenøst ​​opioid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af spinal anæstesi ydeevne
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)
Det vil blive målt i "minutter", fra starten af ​​positioneringsmanøvrer til rygmarvsnålen fjernes
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)
Kvaliteten af ​​patientens position
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)
Stillingen vil blive karakteriseret som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "god" eller "meget god"
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (intravenøs opioid), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (PENG-blok)
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative periode vil patienter få opioider i henhold til deres smertetæthed med et patientstyret apparat, og det daglige morfinforbrug i patientkontrolleret analgesiapparat vil blive indsamlet og sammenlignet mellem grupperne.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PENG55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med PENG blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner