Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pericapsulaire zenuwgroepblokkade op positioneringspijn voor spinale anesthesie bij patiënten met heupfracturen

13 april 2022 bijgewerkt door: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van de analgetische effecten van pericapsullaire zenuwgroepblokkade die preoperatief wordt uitgevoerd om patiënten te helpen positioneren voor het uitvoeren van spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35575
        • Hakan Aygün

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gebroken heup
  • tussen de 35 en 90 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor spinale anesthesie en PENG-blok
  • verminderde cognitie of dementie
  • meerdere breuken
  • eventuele eerdere toediening van analgetica in de afgelopen 12 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PENG-blok
Voor patiënten met een heupfractuur die een heupoperatie ondergaan, evalueert deze studie de analgetische effecten van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) voor positionering voorafgaand aan spinale anesthesie.
Procedure: PENG-blok
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Actieve vergelijker: Controle
in deze groep zullen gestandaardiseerde opioïde doses (geneesmiddel: Fentanyl) worden gebruikt voor analgesie voor positioneringspijn
Geneesmiddel: Conventionele opioïde analgesie (Fentanyl)
gestandaardiseerde intraveneuze opioïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores op de Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)
Veranderingen in Numeric Rating Scale (NRS) in rust en bij beweging worden met tussenpozen geregistreerd. NRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de prestaties van spinale anesthesie
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)
Het wordt gemeten in "minuten", vanaf het begin van positioneringsmanoeuvres tot het verwijderen van de spinale naald
Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)
Kwaliteit van de positie van de patiënt
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)
De functie wordt gekarakteriseerd als "onvoldoende", "voldoende", "goed" of "zeer goed"
Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
In de postoperatieve periode zullen patiënten opioïden krijgen op basis van hun pijndichtheid met een patiëntgestuurd apparaat, en de dagelijkse morfineconsumptie in een patiëntgestuurd analgesieapparaat zal worden verzameld en vergeleken tussen groepen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PENG55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren