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Bewertung der perikapsulären Nervengruppenblockade bei Positionierungsschmerzen für die Spinalanästhesie bei Patienten mit Hüftfraktur

13. April 2022 aktualisiert von: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der analgetischen Wirkungen einer Blockade der pericapsularen Nervengruppe, die präoperativ durchgeführt wird, um Patienten bei der Positionierung für die Durchführung einer Spinalanästhesie zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35575
        • Hakan Aygün

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftfraktur
  • im Alter zwischen 35 und 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Spinalanästhesie und PENG-Block
  • Wahrnehmungsstörungen oder Demenz
  • mehrere Frakturen
  • jede frühere analgetische Verabreichung während der letzten 12 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PENG-Block
Bei Patienten mit Hüftfraktur und Hüftoperation bewertet diese Studie die analgetischen Wirkungen der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) zur Positionierung vor der Spinalanästhesie.
Verfahren: PENG-Block
Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Aktiver Komparator: Kontrolle
in dieser Gruppe werden standardisierte Opioiddosen (Medikament: Fentanyl) zur Analgesie bei Lagerungsschmerzen eingesetzt
Arzneimittel: Konventionelle Opioid-Analgesie (Fentanyl)
standardisiertes intravenöses Opioid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores auf der Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)
Änderungen der Numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und bei Bewegung werden in Intervallen aufgezeichnet. NRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Die NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Durchführung der Spinalanästhesie
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)
Sie wird in „Minuten“ gemessen, vom Beginn der Lagerungsmanöver bis zur Entfernung der Spinalnadel
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)
Qualität der Position des Patienten
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)
Die Position wird mit „ungenügend“, „befriedigend“, „gut“ oder „sehr gut“ gekennzeichnet
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (intravenöses Opioid), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (PENG-Block)
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
In der postoperativen Phase erhalten die Patienten Opioide entsprechend ihrer Schmerzdichte mit einem patientengesteuerten Gerät, und der tägliche Morphinverbrauch im patientengesteuerten Analgesiegerät wird erfasst und zwischen den Gruppen verglichen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PENG55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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