Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení blokády perikapsulární nervové skupiny při polohovací bolesti pro spinální anestezii u pacientů se zlomeninou kyčle

13. dubna 2022 aktualizováno: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Účelem této studie je zhodnotit analgetický účinek blokády perikapsulárních nervových skupin, která se provádí předoperačně za účelem pomoci polohování pacientů při provádění spinální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35575
        • Hakan Aygün

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina kyčle
  • ve věku od 35 do 90 let

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro spinální anestezii a blok PENG
  • zhoršená kognice nebo demence
  • mnohočetné zlomeniny
  • jakékoli předchozí podání analgetika během posledních 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok PENG
U pacientů se zlomeninou kyčle a po operaci kyčle tato studie hodnotí analgetické účinky bloku perikapsulárních nervů (PENG) pro polohování před spinální anestezií.
Postup: Blok PENG
Blok perikapsulární nervové skupiny
Aktivní komparátor: Řízení
v této skupině budou použity standardizované dávky opioidů (lék: Fentanyl) k analgezii při polohování bolesti
Lék: Konvenční opioidní analgezie (fentanyl)
standardizovaný nitrožilní opioid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na číselné stupnici hodnocení (NRS)
Časové okno: Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)
Změny v číselné stupnici hodnocení (NRS) v klidu a při pohybu budou zaznamenávány v intervalech. NRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka výkonu spinální anestezie
Časové okno: Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)
Bude měřen v „minutách“, od začátku polohovacích manévrů až po vyjmutí páteřní jehly
Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)
Kvalita polohy pacienta
Časové okno: Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)
Pozice bude charakterizována jako „neuspokojivá“, „uspokojivá“, „dobrá“ nebo „velmi dobrá“
Skupina A: 5 minut po intervenci (intravenózní opioid), Skupina B: 20 ​​minut po intervenci (blok PENG)
Spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
V pooperačním období budou pacientům podávány opioidy podle jejich hustoty bolesti pomocí pacientem kontrolovaného zařízení a bude shromažďována denní spotřeba morfia na pacientem kontrolovaném analgetickém zařízení a mezi skupinami bude porovnána.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cigli Regional Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PENG55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit