Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка блокады группы перикапсулярных нервов при позиционировании боли при спинальной анестезии у пациентов с переломом бедра

13 апреля 2022 г. обновлено: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Целью данного исследования является оценка обезболивающего эффекта блокады околокапсулярной группы нервов, которая проводится до операции, чтобы облегчить позиционирование пациентов для проведения спинномозговой анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перелом бедра
  • в возрасте от 35 до 90 лет

Критерий исключения:

  • противопоказания к спинномозговой анестезии и блокаде PENG
  • нарушение познавательной способности или слабоумие
  • множественные переломы
  • любое предшествующее введение анальгетиков в течение последних 12 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок ПЭНГ
Для пациентов с переломом шейки бедра и операцией на тазобедренном суставе в этом исследовании оценивается обезболивающее действие блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) при позиционировании перед спинальной анестезией.
Процедура: Блок ПЭНГ
Блокада группы перикапсулярных нервов
Активный компаратор: Контроль
в этой группе стандартные дозы опиоидов (препарат: фентанил) будут использоваться для обезболивания при локализации боли.
Лекарство: Обычная опиоидная анальгезия (фентанил)
стандартизированный внутривенный опиоид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)
Изменения числовой оценочной шкалы (NRS) в покое и при движении будут записываться через определенные промежутки времени. NRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых. NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность проведения спинномозговой анестезии
Временное ограничение: Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)
Он будет измеряться в «минутах» от начала маневров позиционирования до удаления спинальной иглы.
Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)
Качество положения пациента
Временное ограничение: Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)
Положение будет охарактеризовано как «неудовлетворительное», «удовлетворительное», «хорошее» или «очень хорошее».
Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
В послеоперационном периоде пациентам будут давать опиоиды в соответствии с их интенсивностью боли с помощью устройства, контролируемого пациентом, а ежедневное потребление морфина в устройстве для обезболивания, контролируемого пациентом, будет собираться и сравниваться между группами.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cigli Regional Training Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PENG55

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться