Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perikapszuláris idegcsoport-blokk értékelése a fájdalom pozícionálására a gerinc érzéstelenítésében csípőtáji töréses betegeknél

2022. április 13. frissítette: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a perikapszuláris idegcsoport-blokk fájdalomcsillapító hatásának értékelése, amelyet a műtét előtt végeznek, hogy segítsék a betegek helyzetét a spinális érzéstelenítés végrehajtásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35575
        • Hakan Aygün

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípőtörés
  • 35 és 90 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • a spinális érzéstelenítés és a PENG blokk ellenjavallatai
  • kognitív zavarok vagy demencia
  • többszörös törés
  • bármely korábbi fájdalomcsillapító beadása az elmúlt 12 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PENG blokk
Csípőtáji törésen átesett és csípőműtéten átesett betegek esetében ez a tanulmány a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkjának fájdalomcsillapító hatásait értékeli a spinális érzéstelenítés előtti pozicionáláshoz.
Eljárás: PENG blokk
Perikapsuláris idegcsoport blokk
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
ebben a csoportban standardizált opioid dózisokat (gyógyszer: fentanil) alkalmaznak fájdalomcsillapításra a fájdalom pozicionálására
Drog: Hagyományos opioid fájdalomcsillapító (Fentanyl)
standardizált intravénás opioid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a Numeric Rating Scale (NRS) alapján
Időkeret: A csoport: 5 perccel a beavatkozás után (intravénás opioid), B csoport: 20 perccel a beavatkozás után (PENG blokk)
A numerikus besorolási skála (NRS) nyugalmi és mozgás közbeni változásait időközönként rögzíteni kell. Az NRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
A csoport: 5 perccel a beavatkozás után (intravénás opioid), B csoport: 20 perccel a beavatkozás után (PENG blokk)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spinális érzéstelenítés időtartama
Időkeret: A csoport: 5 perccel a beavatkozás után (intravénás opioid), B csoport: 20 perccel a beavatkozás után (PENG blokk)
A mérés „percekben” történik, a pozicionálási manőverek kezdetétől a gerinctű eltávolításáig
A csoport: 5 perccel a beavatkozás után (intravénás opioid), B csoport: 20 perccel a beavatkozás után (PENG blokk)
A páciens helyzetének minősége
Időkeret: A csoport: 5 perccel a beavatkozás után (intravénás opioid), B csoport: 20 perccel a beavatkozás után (PENG blokk)
A pozíció "nem kielégítő", "kielégítő", "jó" vagy "nagyon jó" lesz.
A csoport: 5 perccel a beavatkozás után (intravénás opioid), B csoport: 20 perccel a beavatkozás után (PENG blokk)
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív időszakban a páciensek fájdalomsűrűségüknek megfelelő opioidokat kapnak egy páciens által kontrollált eszközzel, valamint összegyűjtik a beteg által szabályozott fájdalomcsillapító készülékben a napi morfiumfogyasztást és összehasonlítják a csoportok között.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cigli Regional Training Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PENG55

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a PENG blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel