고관절 골절 환자의 척추마취 시 위치결정 통증에 대한 관절낭주위신경차단의 평가
2022년 4월 13일 업데이트: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
본 연구의 목적은 척추마취를 시행하기 위해 환자의 위치결정을 보조하기 위해 수술 전에 시행하는 관절낭주위 신경군차단의 진통효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35575
- Hakan Aygün
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 골절
- 35세에서 90세 사이
제외 기준:
- 척추 마취 및 PENG 블록에 대한 금기 사항
- 인지 장애 또는 치매
- 다중 골절
- 지난 12시간 동안의 이전 진통제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펭블럭
고관절 골절 및 고관절 수술을 받은 환자에 대해 이 연구는 척추 마취 전 위치 선정을 위한 Pericapsular Nerve Group(PENG) 블록의 진통 효과를 평가합니다.
|
낭주위 신경군 차단
|
|
활성 비교기: 제어
이 그룹에서는 표준화된 오피오이드 용량(약물: Fentanyl)이 통증 위치 지정을 위한 진통제로 사용됩니다.
|
표준화된 정맥 오피오이드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
|
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다.
NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
|
그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 마취 수행 기간
기간: 그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
|
자세 교정 시작부터 척추 바늘 제거까지 "분" 단위로 측정됩니다.
|
그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
|
|
환자 위치의 질
기간: 그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
|
위치는 "불만족", "만족", "좋음" 또는 "매우 좋음"으로 특성화됩니다.
|
그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
|
|
진통제 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 기간에 환자는 환자 제어 장치를 사용하여 통증 밀도에 따라 오피오이드를 투여하고 환자 제어 진통제 장치의 일일 모르핀 소비량을 수집하여 그룹 간에 비교합니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PENG55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .