Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perikapsulær nervegruppeblokk ved posisjonssmerte for spinalanestesi hos hoftebruddpasienter

13. april 2022 oppdatert av: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere smertestillende effekter av pericapsullar nervegruppeblokk som utføres preoperativt for å hjelpe til med å posisjonere pasienter for utførelse av spinalanestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35575
        • Hakan Aygün

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hoftebrudd
  • i alderen 35 til 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for spinalbedøvelse og PENG-blokkering
  • nedsatt kognisjon eller demens
  • flere brudd
  • tidligere smertestillende administrering i løpet av de siste 12 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PENG-blokk
For pasienter med hoftebrudd og hofteoperasjon evaluerer denne studien de smertestillende effektene av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk for posisjonering før spinal anestesi.
Fremgangsmåte: PENG-blokk
Perikapsulær nervegruppeblokk
Aktiv komparator: Kontroll
i denne gruppen vil standardiserte opioiddoser (medikament: Fentanyl) brukes til smertestillende behandling for posisjonering av smerte
Legemiddel: Konvensjonell opioidanalgesi (Fentanyl)
standardisert intravenøs opioid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller. NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av spinal anestesi ytelse
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
Det vil bli målt i "minutter", fra starten av posisjoneringsmanøvrene til spinalnålen fjernes
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
Kvaliteten på pasientens stilling
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
Stillingen vil karakteriseres som «utilfredsstillende», «tilfredsstillende», «god» eller «meget god»
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (intravenøs opioid), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (PENG-blokk)
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative perioden vil pasienter bli gitt opioider i henhold til deres smertetetthet med et pasientkontrollert apparat, og det daglige morfinforbruket i pasientkontrollert analgesiapparat vil bli samlet inn og sammenlignet mellom grupper.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PENG55

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere