Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen arviointi lonkkamurtumapotilaiden spinaalipuudutuksessa

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta suoritetun perikapsulaarisen hermoryhmän analgeettisia vaikutuksia auttaakseen potilaita paikantamaan spinaalipuudutuksen suorittamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35575
        • Hakan Aygün

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkkamurtuma
  • 35-90-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet spinaalipuudutuksessa ja PENG-salpauksessa
  • heikentynyt kognitio tai dementia
  • useita murtumia
  • mikä tahansa aikaisempi kipulääkkeen antaminen viimeisten 12 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PNG-lohko
Potilaille, joilla on lonkkamurtuma ja joille on tehty lonkkaleikkaus, tässä tutkimuksessa arvioidaan perikapsulin hermoryhmän (PENG) analgeettisia vaikutuksia paikannuksessa ennen spinaalipuudutusta.
Menettely: PNG-lohko
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Active Comparator: Ohjaus
tässä ryhmässä käytetään standardoituja opioidiannoksia (lääke: fentanyyli) analgesiaan kivun paikantamiseksi
Lääke: Perinteinen opioidianalgesia (fentanyyli)
standardoitu suonensisäinen opioidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 ​​minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein. NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 ​​minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spinaalpuudutuksen kesto
Aikaikkuna: Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 ​​minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)
Se mitataan "minuutteina" paikannusliikkeiden alusta selkärangan neulan poistoon
Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 ​​minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)
Potilaan asennon laatu
Aikaikkuna: Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 ​​minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)
Asema luonnehditaan "epätyydyttäväksi", "tyydyttäväksi", "hyväksi" tai "erittäin hyväksi".
Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 ​​minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilaille annetaan opioideja kiputiheyden mukaan potilaskontrolloidulla laitteella ja päivittäinen morfiinin kulutus Patient Controlled Analgesia -laitteella kerätään ja verrataan ryhmien välillä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cigli Regional Training Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PENG55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset PNG-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa