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Évaluation du bloc de groupe de nerfs péricapsulaires sur la douleur de positionnement pour la rachianesthésie chez les patients ayant subi une fracture de la hanche

13 avril 2022 mis à jour par: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les effets analgésiques du bloc de groupe nerveux péricapsullaire qui est effectué en préopératoire pour aider à positionner les patients pour la réalisation de la rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35575
        • Hakan Aygün

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fracture de la hanche
  • entre 35 et 90 ans

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à la rachianesthésie et au bloc PENG
  • déficience cognitive ou démence
  • fractures multiples
  • toute administration antalgique antérieure au cours des 12 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc PENG
Pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche et subissant une chirurgie de la hanche, cette étude évalue les effets analgésiques du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour le positionnement avant la rachianesthésie.
Procédure: Bloc PENG
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire
Comparateur actif: Contrôle
dans ce groupe, des doses standardisées d'opioïdes (médicament : Fentanyl) seront utilisées pour l'analgésie de la douleur de positionnement
Médicament: Analgésie opioïde conventionnelle (Fentanyl)
opioïde intraveineux standardisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la performance de la rachianesthésie
Délai: Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
Elle sera mesurée en "minutes", du début des manœuvres de positionnement jusqu'au retrait de l'aiguille rachidienne
Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
Qualité de la position du patient
Délai: Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
Le poste sera caractérisé comme « insatisfaisant », « satisfaisant », « bon » ou « très bon »
Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
Consommation d'analgésiques
Délai: 24 heures
Dans la période postopératoire, les patients recevront des opioïdes en fonction de leur densité de douleur avec un appareil contrôlé par le patient, et la consommation quotidienne de morphine dans l'appareil d'analgésie contrôlée par le patient sera collectée et comparée entre les groupes.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cigli Regional Training Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hakan Aygun, MD, Cigli RTH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PENG55

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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