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3D 移行: 幼稚園から学校への移行期における子供とその家族の課題とリソース

2022年5月6日 更新者:Jean Séguin、St. Justine's Hospital

3D 移行研究: 妊娠コホートにおける就学前から学校への移行時の子供とその家族の課題とリソース

3D-Transition 研究は、子供たちが幼稚園と小学 1 年生に移行する際の 3D コホート妊娠研究 (NCT03113331、妊娠第 1 学期から 2 歳までを対象とした) の追跡調査です。 この研究は、精神的健康と学業成績によって測定される、困難な学校への移行と成功した学校への移行に関する出生前および就学前の予測因子を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

広い目標:この研究は、学齢期の子どもたちの初期の脆弱性(症状の外在化または内在化、または神経発達や学力の低下)がどのようにして外在化または内在化する精神的健康問題の10~15%の割合に変化するかを理解することを目的としています。

理論的根拠: いくつかの研究結果がこの研究の指針となります。 幼稚園や小学校に進学する際に、障害を抱える一部の子供たちに機能障害が現れます。 このリスクは、周産期初期および心理社会的逆境の累積を通じて、人生の非常に早い段階でプログラムされるとも考えられています。 さらに、移行期の子ども、家族、学校環境の間の相互作用によって将来の障害が軽減される可能性があり、これは男子と女子で異なる可能性があります。 最後に、移行期のストレス調節メカニズムは、幼児期の脆弱性に関連しているようです。 この設計により、これらのメカニズムの任意の組み合わせを対比することができます。

目的: この研究では、以下の役割を明らかにします。

  1. 一部の子供の就学前の脆弱性(症状の外面化または内面化、または神経発達/学力の低下)と就学前から正式な学校教育への移行の課題との間の不一致。
  2. 周産期の逆​​境と幼児期の家庭混乱の経験。
  3. 転校中の支援的な環境(質の高い家庭や学校)、および子供の性別。と
  4. 唾液コルチゾールを通じて評価される、転校に対する子供のストレス反応。

方法:既存の妊娠コホート(NCT03113331、三者(母親、パートナー、子供)の枠組みを中心に構成され、妊娠第1学期から2歳までを対象とした)に基づいて、研究者らは少なくとも1回、939人の妊娠を追跡した。 1551家族が最初の研究を終えたさらなる追跡調査に同意した。 このコホートの子どもたちは、9月30日の年齢に基づいて3つの波に分けられ、それぞれ2016年、2017年、2018年の秋に幼稚園に入園した。 幼稚園児から小学 2 年生(4 歳から 8 歳)までにわたるコホート連続縦断研究デザインが実施され、4 年間にわたって各ウェーブを 6 回追跡しました。 カスケード モデルは、目的 1 ~ 3 に対処するために使用されます。 ストレスホルモンであるコルチゾールは、成長曲線モデルを使用して、目的 4 に取り組むために、384 人の子供のサブサンプルを対象に 16 か月間にわたって 11 日間検査されます。 この設計は、時間の経過に伴う変化プロセスを調査するのに適しており、波の潜在的な違いや測定効果の時間の制御に十分な能力を備えています。

追加データ: 研究倫理委員会は、2020 年春と 2021 年春に追加の同意なしで 2 つのコロナウイルス (COVID-19) 補足データ収集を承認しました。 ただし、2019年と2020年に参加を完了したコホート1と2は再同意され、これにより最大年齢範囲はそれぞれ10歳と9歳に延長された。 2022年5月3日現在、研究者らは追加の新型コロナウイルス感染症追跡調査の承認を求めているところだ。

期待される結果: ほとんど証拠に基づいて、子どもたちが学校への移行を管理できるよう、公衆衛生上の介入が実施されています。 この縦断的研究により、周産期および学校への移行期における子どもの適応に関連する個人および環境要因についてのさらなる理解が得られるでしょう。 そのため、メンタルヘルス予防の研究では、発達の枠組みで考慮する必要がある個人および環境目標の発達のタイミングについて、より適切な情報が得られるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

939

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • CHU Ste-Justine Research Center
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 11 月から 2013 年 3 月までのカナダのケベック州の 4 つの医学部に所属する主要な大学病院からの一般集団サンプルが含まれています。

説明

包含基準:

  • 臨床試験 NCT03113331 の参加家族全員が、最初の妊娠から 2 歳までのプロトコールの期間を経過するまでの追跡調査を受け入れた。

除外基準:

  • このフォローアップには何もありません。 元の除外基準については、臨床試験 NCT03113331 を参照してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1
2016年9月に入園した年長児たちです。
コホート 2
この子どもたちは2017年9月に幼稚園に入園しました。
コホート 3
2018年9月に入園した末っ子たちです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス: 児童のメンタルヘルスの変化は、包括的なカテゴリーの 1 つの潜在症状スコア、つまり表在化症状によって表されます。
時間枠:4 年間で 6 回、幼稚園前の春、次に幼稚園と 1 年生の秋と春、2 年生の春

潜在的要因は、これらの精神的健康症状の評価を提供する 3 人の情報提供者、つまり、次の外在化症状尺度からの年齢に応じた重複しない項目で測定された母親、父親、および教師の報告に基づきます。

i) 長所と困難に関するアンケート (SDQ) ii) 児童行動チェックリスト (CBCL) iii) ケベック児童発達縦断研究 (QLSCD) の行動スケール。

4 年間で 6 回、幼稚園前の春、次に幼稚園と 1 年生の秋と春、2 年生の春
メンタルヘルス: 包括的なカテゴリの 1 つの潜在的な症状スコアによって表される子供のメンタルヘルスの変化: 症状の内在化。
時間枠:4 年間で 6 回、幼稚園前の春、次に幼稚園と 1 年生の秋と春、2 年生の春

潜在的要因は、これらの精神的健康症状の評価を提供する 3 人の情報提供者、つまり、次の外在化症状尺度からの年齢に応じた重複しない項目で測定された母親、父親、および教師の報告に基づきます。

i) 長所と困難に関するアンケート (SDQ) ii) 児童行動チェックリスト (CBCL) iii) ケベック児童発達縦断研究 (QLSCD) の行動スケール。

4 年間で 6 回、幼稚園前の春、次に幼稚園と 1 年生の秋と春、2 年生の春
神経発達 - 実行機能の変化
時間枠:3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生

以下のタスクに基づいた、実行機能の 1 つの潜在因子スコアの変化:

  1. 認知の柔軟性の程度を測定する次元変化カード ソート (DCCS)
  2. ランダム オブジェクト スパン タスク (ROST)。作業記憶の程度を測定するセルフオーダード ポインティング (SOP) テストの子バージョンです。
  3. 作業記憶の程度を測定するウェクスラーのディジット スパン サブテスト。
3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
神経発達 - 視空間能力の変化
時間枠:3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
ウェクスラーのブロック デザイン サブテストに基づく視空間能力の変化。
3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
神経発達 - 視覚と運動の統合の変化
時間枠:2 年間にわたって毎年: 未就学児と幼稚園期
Beery Visuo-Motor 統合サブテストの変更。
2 年間にわたって毎年: 未就学児と幼稚園期
神経発達 - 社会的認知の変化
時間枠:3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
1 次および 2 次の Theory Of Mind (TOM) テストの潜在的要因に基づく社会的認知の変化。
3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
神経発達 - 感情発達の変化
時間枠:3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
Pons and Harris (2000) の感情理解テスト (TEC) スコアの変化。
3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
学力スコア - 就学準備の変化
時間枠:2 年間にわたって毎年: 未就園児と幼稚園の場合
4 つの側面から構成されるロリポップ テストの合計スコアの変化: 1) 色と形の識別、および形のコピー、2) 絵の説明、位置、および空間認識、3) 数字の識別、数え方、および 4) の識別手紙、そしてライティング。
2 年間にわたって毎年: 未就園児と幼稚園の場合
学力スコアー数値の変化 知識力
時間枠:3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
数字知識テスト (NKT) とカナダ学力テスト (CAT) の数学サブテストを組み合わせたスコアの変化。
3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
学力スコア - 受容語彙の変化
時間枠:3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
フランス語版または英語版におけるピーボディ絵語彙テスト (PPVT) の合計スコアの変更。
3 年間にわたって毎年: 未就学児、幼稚園児、および 1 年生
学力得点 - 読解力の変化
時間枠:グレード1のみ
カウフマン児童評価バッテリー (K-ABC) の読解力テストのスコア (フランス語版または英語版)。
グレード1のみ
学力スコア - 学業成績の変化。
時間枠:毎年、2 年間にわたって: 1 年生と 2 年生
教師の変更が子供の学力について報告します。
毎年、2 年間にわたって: 1 年生と 2 年生
朝と夕方の唾液中コルチゾールレベルの変化
時間枠:未就学児からグレード 1 まで(1 年生の 6 月から 2 年生の 9 月までの 16 か月間)
コホート 2 および 3 からの 382 のサブサンプル(対象 400 人中)は、幼稚園に入る前の 6 月と 8 月に(ベースライン)、その後は 1 週間おきに 2 回、11 日間の測定(1 日あたり 2 サンプル)の測定バースト設計に参加しました。 9月上旬に幼稚園に入園し、その後11月、2月、4月のそれぞれの第1水曜日に入学します。 続く6月、8月、9月上旬と同様の措置が繰り返され、子どもたちは1年生への入学に向けて進みました。
未就学児からグレード 1 まで(1 年生の 6 月から 2 年生の 9 月までの 16 か月間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean R. Séguin, Ph.D.、CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • 主任研究者:Sophie Parent, Ph.D.、CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • 主任研究者:Natalie Castellanos-Ryan, Ph.D.、CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月21日

研究の完了 (予想される)

2022年12月21日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MP-21-2017-1461
  • PJT-148551 (その他の助成金/資金番号:Canadian Institutes for Health Research)
  • PJT-165824 (その他の助成金/資金番号:Canadian Institutes for Health Research)
  • CRI-88413 (その他の助成金/資金番号:Canadian Institutes for Health Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータにアクセスするための手順は、この管轄区域で現在規則や規制が検討されているため、明確化されています。 それまでの間、最新情報について捜査官に連絡することができます - 「詳細情報」を参照してください。

IPD 共有時間枠

リクエストに応じて、以前のウェーブの部分データを入手できる場合があります。 データの大部分は 2023 年 3 月までに利用可能になる予定です。

IPD 共有アクセス基準

データは、Center Hospitalier Universitaire (CHU) Ste-Justine 研究倫理委員会の管轄下にあり、カナダのケベック州での倫理的使用を指導する現在の州および国のプライバシー法の対象となります。 リクエストを送信するには、3D コホート研究 Web サイトにアクセスするか、主任研究者に連絡してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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