Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

3D-Transition : Défis et ressources des enfants et de leurs familles pendant la transition du préscolaire à l'école

6 mai 2022 mis à jour par: Jean Séguin, St. Justine's Hospital

Étude 3D-Transition : Défis et ressources des enfants et de leurs familles lors de la transition du préscolaire à l'école, dans une cohorte de grossesses

L'étude 3D-Transition est un suivi de l'étude de grossesse 3D Cohort (NCT03113331, qui couvrait du 1er trimestre de la grossesse à l'âge de 2 ans) lorsque les enfants passent à la maternelle et à la première année. Il vise à clarifier les prédicteurs prénatals et préscolaires des transitions difficiles et réussies vers l'école, telles que mesurées par la santé mentale et les résultats scolaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif général : Cette étude cherche à comprendre comment les vulnérabilités précoces (symptômes d'extériorisation ou d'intériorisation, ou faibles compétences neurodéveloppementales/scolaires) se transforment en un taux de 10 à 15 % de problèmes de santé mentale d'extériorisation et d'intériorisation chez les enfants d'âge scolaire.

Justification : Plusieurs axes de recherche guident cette étude. Des déficiences fonctionnelles apparaissent chez certains enfants défiés par la transition vers la maternelle et l'école primaire. Ce risque serait également programmé très tôt dans la vie par cumul des adversités périnatales et psychosociales précoces. De plus, les interactions entre l'enfant, la famille et l'environnement scolaire pendant la transition peuvent atténuer les déficiences futures et cela peut être différent pour les garçons et les filles. Enfin, les mécanismes de régulation du stress lors de la transition semblent liés aux vulnérabilités de la petite enfance. Cette conception nous permet de contraster n'importe quelle combinaison de ces mécanismes.

Objectifs : Cette étude clarifiera le rôle de :

  1. une inadéquation entre certaines vulnérabilités préscolaires de l'enfant (symptômes d'extériorisation ou d'intériorisation, ou faibles compétences neurodéveloppementales/scolaires) et les défis de la transition du préscolaire à l'école formelle ;
  2. l'expérience de l'adversité périnatale et du chaos familial pendant les premières années de l'enfant;
  3. environnements favorables (familles ou écoles de haute qualité) pendant la transition scolaire et relations sexuelles avec des enfants ; et
  4. la réponse au stress de l'enfant à la transition scolaire, telle qu'évaluée par le cortisol salivaire.

Méthode : En s'appuyant sur une cohorte de grossesses existante (NCT03113331, qui était structurée autour d'un cadre triadique (mère-partenaire-enfant), et qui couvrait du 1er trimestre de la grossesse à l'âge de 2 ans), les investigateurs ont suivi au moins une fois 939 des 1551 familles qui ont accepté un suivi supplémentaire après l'étude initiale. Les enfants de cette cohorte, qui ont été vus en 3 vagues selon l'âge au 30 septembre, sont entrés à la maternelle à l'automne 2016, 2017 et 2018, respectivement. Une conception de recherche longitudinale séquentielle par cohorte couvrant la prématernelle à la 2e année (de 4 à 8 ans) a été mise en œuvre pour suivre chaque vague 6 fois sur 4 ans. Des modèles en cascade seront utilisés pour répondre aux objectifs 1-3. Le cortisol, l'hormone du stress, sera examiné pendant 11 jours répartis sur une période de 16 mois pour un sous-échantillon de 384 enfants afin d'atteindre l'objectif 4, à l'aide de modèles de courbes de croissance. Cette conception est bien adaptée et suffisamment puissante pour examiner les processus de changement au fil du temps, en contrôlant les différences potentielles dans les vagues et le temps des effets de mesure.

Données supplémentaires : Le comité d'éthique de la recherche a autorisé deux collectes de données supplémentaires sur le virus Corona (COVID-19) sans consentement supplémentaire pour le printemps 2020 et le printemps 2021. Cependant, les cohortes 1 et 2, qui avaient terminé leur participation en 2019 et 2020, ont été reconsentées, ce qui a étendu la tranche d'âge maximale à 10 et 9 ans, respectivement. Depuis le 2022-05-03, les enquêteurs sont en train de demander l'approbation d'un suivi COVID-19 supplémentaire.

Résultats attendus : Des interventions de santé publique sont mises en place pour aider les enfants à gérer la transition vers l'école sur la base de peu de preuves. Cette recherche longitudinale permettra de mieux comprendre les facteurs individuels et environnementaux liés à l'adaptation des enfants en période périnatale et aux transitions scolaires. Ainsi, la recherche sur la prévention en santé mentale sera mieux informée sur le moment du développement des cibles individuelles et environnementales qui doivent être prises en compte dans un cadre de développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

939

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Ste-Justine Research Center
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon de la population générale des principaux hôpitaux universitaires affiliés à la province de Québec, les 4 facultés de médecine du Canada entre novembre 2010 et mars 2013 inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les familles participantes des essais cliniques NCT03113331 qui avaient accepté un suivi après la grossesse initiale jusqu'à l'âge de 2 ans de ce protocole.

Critère d'exclusion:

  • Aucun pour ce suivi. Voir les essais cliniques NCT03113331 pour les critères d'exclusion d'origine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1
Ce sont les enfants les plus âgés qui sont entrés à la maternelle en septembre 2016.
Cohorte 2
Ces enfants sont entrés en maternelle en septembre 2017.
Cohorte 3
Ce sont les plus jeunes enfants qui sont entrés à la maternelle en septembre 2018

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale : changement dans la santé mentale de l'enfant représenté par un score de symptôme latent de la catégorie globale : symptômes extériorisés.
Délai: Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année

Le facteur latent sera basé sur trois informateurs qui fournissent ces évaluations des symptômes de santé mentale : les rapports de la mère, du père et de l'enseignant, mesurés avec des éléments non chevauchants adaptés à l'âge des échelles de symptômes d'extériorisation de :

i) le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) ii) la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) iii) l'échelle de comportement de l'Étude longitudinale québécoise sur le développement de l'enfant (ÉLDEQ).

Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année
Santé mentale : changement dans la santé mentale de l'enfant représenté par un score de symptôme latent de la catégorie globale : symptômes d'intériorisation.
Délai: Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année

Le facteur latent sera basé sur trois informateurs qui fournissent ces évaluations des symptômes de santé mentale : les rapports de la mère, du père et de l'enseignant, mesurés avec des éléments non chevauchants adaptés à l'âge des échelles de symptômes d'extériorisation de :

i) le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) ii) la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) iii) l'échelle de comportement de l'Étude longitudinale québécoise sur le développement de l'enfant (ÉLDEQ).

Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année
Neurodéveloppement - Modification de la fonction exécutive
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année

Changement d'un score de facteur latent de la fonction exécutive basé sur les tâches suivantes :

  1. Dimensional Change Card Sort (DCCS) mesurant le degré de flexibilité cognitive
  2. Random Object Span Task (ROST), une version enfant du test de pointage auto-ordonné (SOP) mesurant le degré de mémoire de travail.
  3. Le sous-test Digit Span de Wechsler mesure le degré de mémoire de travail.
Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Neurodéveloppement - Modification de la capacité visuo-spatiale
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Modification de la capacité visuo-spatiale basée sur le sous-test de conception de blocs de Wechsler.
Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Neurodéveloppement - Modification de l'intégration visuo-motrice
Délai: Annuel, sur 2 ans : en Prématernelle et en Maternelle
Changement sur le sous-test d'intégration Beery Visuo-Motor.
Annuel, sur 2 ans : en Prématernelle et en Maternelle
Neurodéveloppement - Changement de la cognition sociale
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Changement de la cognition sociale basé sur un facteur latent de tests de théorie de l'esprit (TOM) de 1er et 2e ordre.
Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Neurodéveloppement - Changement dans le développement émotionnel
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Modification du score du Test of Emotion Comprehension (TEC) de Pons et Harris (2000).
Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Scores des compétences académiques - Changement dans la préparation à l'école
Délai: Annuel, sur 2 ans : en pré-maternelle et en maternelle
Changement du score total du test de la sucette comprenant 4 dimensions : 1) Identification des couleurs et des formes et copie des formes, 2) Description de l'image, position et reconnaissance spatiale, 3) Identification des nombres et comptage, et 4) Identification des Lettres et écriture.
Annuel, sur 2 ans : en pré-maternelle et en maternelle
Scores de compétences académiques - Changement dans les capacités de connaissance des nombres
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Modification d'un score combinant le test de connaissance des nombres (NKT) et le sous-test de mathématiques du test de rendement canadien (CAT).
Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Scores de compétences académiques - Changement du vocabulaire réceptif
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Évolution du score total du Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) en version française ou anglaise.
Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
Scores de compétences académiques - Changement dans la capacité de lecture
Délai: 1ère année seulement
La batterie d'évaluation Kaufman pour les enfants (K-ABC) note le test de capacité de lecture en versions française ou anglaise.
1ère année seulement
Scores de compétences académiques - Changement dans les performances académiques.
Délai: Annuel, sur 2 ans : en Grades 1 et 2
Changement dans les rapports des enseignants sur la réussite scolaire des enfants.
Annuel, sur 2 ans : en Grades 1 et 2
Modification des niveaux de cortisol salivaire du matin et du soir
Délai: De la prématernelle à la 1re année (sur une période de 16 mois, de juin de la 1re année à septembre de la 2e année)
Un sous-échantillon de 382 (sur 400 ciblés) des cohortes 2 et 3 a participé à un plan de mesure en rafale de 11 jours de mesure (2 échantillons/jour), en juin et août précédant l'entrée en maternelle (baseline), puis deux fois à une semaine d'intervalle à entrée à la maternelle début septembre, puis premier mercredi de novembre, février et avril. Les mesures suivantes en juin, août et début septembre ont ensuite été répétées au fur et à mesure que les enfants se dirigeaient vers l'entrée en première année.
De la prématernelle à la 1re année (sur une période de 16 mois, de juin de la 1re année à septembre de la 2e année)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean R. Séguin, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • Chercheur principal: Sophie Parent, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • Chercheur principal: Natalie Castellanos-Ryan, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

21 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-21-2017-1461
  • PJT-148551 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes for Health Research)
  • PJT-165824 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes for Health Research)
  • CRI-88413 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes for Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les procédures par lesquelles les données anonymisées seront accessibles sont clarifiées car les règles et réglementations sont actuellement à l'étude dans cette juridiction. En attendant, les enquêteurs peuvent être contactés pour des mises à jour - voir "Plus d'informations"

Délai de partage IPD

Des données partielles des vagues précédentes peuvent être disponibles sur demande. L'essentiel des données devrait être disponible d'ici mars 2023.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont sous la juridiction du Comité d'éthique de la recherche du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Ste-Justine et sont assujetties aux lois provinciales et nationales en vigueur sur la protection de la vie privée guidant leur utilisation éthique au Québec, Canada. Pour soumettre une demande, veuillez visiter le site Web de l'étude de cohorte 3D ou contacter l'investigateur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner