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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04873518
3D-Transition : Défis et ressources des enfants et de leurs familles pendant la transition du préscolaire à l'école
Étude 3D-Transition : Défis et ressources des enfants et de leurs familles lors de la transition du préscolaire à l'école, dans une cohorte de grossesses
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif général : Cette étude cherche à comprendre comment les vulnérabilités précoces (symptômes d'extériorisation ou d'intériorisation, ou faibles compétences neurodéveloppementales/scolaires) se transforment en un taux de 10 à 15 % de problèmes de santé mentale d'extériorisation et d'intériorisation chez les enfants d'âge scolaire.
Justification : Plusieurs axes de recherche guident cette étude. Des déficiences fonctionnelles apparaissent chez certains enfants défiés par la transition vers la maternelle et l'école primaire. Ce risque serait également programmé très tôt dans la vie par cumul des adversités périnatales et psychosociales précoces. De plus, les interactions entre l'enfant, la famille et l'environnement scolaire pendant la transition peuvent atténuer les déficiences futures et cela peut être différent pour les garçons et les filles. Enfin, les mécanismes de régulation du stress lors de la transition semblent liés aux vulnérabilités de la petite enfance. Cette conception nous permet de contraster n'importe quelle combinaison de ces mécanismes.
Objectifs : Cette étude clarifiera le rôle de :
- une inadéquation entre certaines vulnérabilités préscolaires de l'enfant (symptômes d'extériorisation ou d'intériorisation, ou faibles compétences neurodéveloppementales/scolaires) et les défis de la transition du préscolaire à l'école formelle ;
- l'expérience de l'adversité périnatale et du chaos familial pendant les premières années de l'enfant;
- environnements favorables (familles ou écoles de haute qualité) pendant la transition scolaire et relations sexuelles avec des enfants ; et
- la réponse au stress de l'enfant à la transition scolaire, telle qu'évaluée par le cortisol salivaire.
Méthode : En s'appuyant sur une cohorte de grossesses existante (NCT03113331, qui était structurée autour d'un cadre triadique (mère-partenaire-enfant), et qui couvrait du 1er trimestre de la grossesse à l'âge de 2 ans), les investigateurs ont suivi au moins une fois 939 des 1551 familles qui ont accepté un suivi supplémentaire après l'étude initiale. Les enfants de cette cohorte, qui ont été vus en 3 vagues selon l'âge au 30 septembre, sont entrés à la maternelle à l'automne 2016, 2017 et 2018, respectivement. Une conception de recherche longitudinale séquentielle par cohorte couvrant la prématernelle à la 2e année (de 4 à 8 ans) a été mise en œuvre pour suivre chaque vague 6 fois sur 4 ans. Des modèles en cascade seront utilisés pour répondre aux objectifs 1-3. Le cortisol, l'hormone du stress, sera examiné pendant 11 jours répartis sur une période de 16 mois pour un sous-échantillon de 384 enfants afin d'atteindre l'objectif 4, à l'aide de modèles de courbes de croissance. Cette conception est bien adaptée et suffisamment puissante pour examiner les processus de changement au fil du temps, en contrôlant les différences potentielles dans les vagues et le temps des effets de mesure.
Données supplémentaires : Le comité d'éthique de la recherche a autorisé deux collectes de données supplémentaires sur le virus Corona (COVID-19) sans consentement supplémentaire pour le printemps 2020 et le printemps 2021. Cependant, les cohortes 1 et 2, qui avaient terminé leur participation en 2019 et 2020, ont été reconsentées, ce qui a étendu la tranche d'âge maximale à 10 et 9 ans, respectivement. Depuis le 2022-05-03, les enquêteurs sont en train de demander l'approbation d'un suivi COVID-19 supplémentaire.
Résultats attendus : Des interventions de santé publique sont mises en place pour aider les enfants à gérer la transition vers l'école sur la base de peu de preuves. Cette recherche longitudinale permettra de mieux comprendre les facteurs individuels et environnementaux liés à l'adaptation des enfants en période périnatale et aux transitions scolaires. Ainsi, la recherche sur la prévention en santé mentale sera mieux informée sur le moment du développement des cibles individuelles et environnementales qui doivent être prises en compte dans un cadre de développement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Ste-Justine Research Center
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les familles participantes des essais cliniques NCT03113331 qui avaient accepté un suivi après la grossesse initiale jusqu'à l'âge de 2 ans de ce protocole.
Critère d'exclusion:
- Aucun pour ce suivi. Voir les essais cliniques NCT03113331 pour les critères d'exclusion d'origine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
Ce sont les enfants les plus âgés qui sont entrés à la maternelle en septembre 2016.
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Cohorte 2
Ces enfants sont entrés en maternelle en septembre 2017.
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Cohorte 3
Ce sont les plus jeunes enfants qui sont entrés à la maternelle en septembre 2018
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale : changement dans la santé mentale de l'enfant représenté par un score de symptôme latent de la catégorie globale : symptômes extériorisés.
Délai: Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année
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Le facteur latent sera basé sur trois informateurs qui fournissent ces évaluations des symptômes de santé mentale : les rapports de la mère, du père et de l'enseignant, mesurés avec des éléments non chevauchants adaptés à l'âge des échelles de symptômes d'extériorisation de : i) le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) ii) la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) iii) l'échelle de comportement de l'Étude longitudinale québécoise sur le développement de l'enfant (ÉLDEQ). |
Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année
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Santé mentale : changement dans la santé mentale de l'enfant représenté par un score de symptôme latent de la catégorie globale : symptômes d'intériorisation.
Délai: Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année
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Le facteur latent sera basé sur trois informateurs qui fournissent ces évaluations des symptômes de santé mentale : les rapports de la mère, du père et de l'enseignant, mesurés avec des éléments non chevauchants adaptés à l'âge des échelles de symptômes d'extériorisation de : i) le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) ii) la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) iii) l'échelle de comportement de l'Étude longitudinale québécoise sur le développement de l'enfant (ÉLDEQ). |
Six fois sur 4 ans, au printemps pendant la prématernelle, puis à l'automne et au printemps de la maternelle et de la 1re année, puis au printemps de la 2e année
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Neurodéveloppement - Modification de la fonction exécutive
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Changement d'un score de facteur latent de la fonction exécutive basé sur les tâches suivantes :
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Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Neurodéveloppement - Modification de la capacité visuo-spatiale
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Modification de la capacité visuo-spatiale basée sur le sous-test de conception de blocs de Wechsler.
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Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Neurodéveloppement - Modification de l'intégration visuo-motrice
Délai: Annuel, sur 2 ans : en Prématernelle et en Maternelle
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Changement sur le sous-test d'intégration Beery Visuo-Motor.
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Annuel, sur 2 ans : en Prématernelle et en Maternelle
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Neurodéveloppement - Changement de la cognition sociale
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Changement de la cognition sociale basé sur un facteur latent de tests de théorie de l'esprit (TOM) de 1er et 2e ordre.
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Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Neurodéveloppement - Changement dans le développement émotionnel
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Modification du score du Test of Emotion Comprehension (TEC) de Pons et Harris (2000).
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Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Scores des compétences académiques - Changement dans la préparation à l'école
Délai: Annuel, sur 2 ans : en pré-maternelle et en maternelle
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Changement du score total du test de la sucette comprenant 4 dimensions : 1) Identification des couleurs et des formes et copie des formes, 2) Description de l'image, position et reconnaissance spatiale, 3) Identification des nombres et comptage, et 4) Identification des Lettres et écriture.
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Annuel, sur 2 ans : en pré-maternelle et en maternelle
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Scores de compétences académiques - Changement dans les capacités de connaissance des nombres
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Modification d'un score combinant le test de connaissance des nombres (NKT) et le sous-test de mathématiques du test de rendement canadien (CAT).
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Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Scores de compétences académiques - Changement du vocabulaire réceptif
Délai: Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Évolution du score total du Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) en version française ou anglaise.
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Annuel, sur 3 ans : en prématernelle, en maternelle et en 1re année
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Scores de compétences académiques - Changement dans la capacité de lecture
Délai: 1ère année seulement
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La batterie d'évaluation Kaufman pour les enfants (K-ABC) note le test de capacité de lecture en versions française ou anglaise.
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1ère année seulement
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Scores de compétences académiques - Changement dans les performances académiques.
Délai: Annuel, sur 2 ans : en Grades 1 et 2
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Changement dans les rapports des enseignants sur la réussite scolaire des enfants.
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Annuel, sur 2 ans : en Grades 1 et 2
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Modification des niveaux de cortisol salivaire du matin et du soir
Délai: De la prématernelle à la 1re année (sur une période de 16 mois, de juin de la 1re année à septembre de la 2e année)
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Un sous-échantillon de 382 (sur 400 ciblés) des cohortes 2 et 3 a participé à un plan de mesure en rafale de 11 jours de mesure (2 échantillons/jour), en juin et août précédant l'entrée en maternelle (baseline), puis deux fois à une semaine d'intervalle à entrée à la maternelle début septembre, puis premier mercredi de novembre, février et avril.
Les mesures suivantes en juin, août et début septembre ont ensuite été répétées au fur et à mesure que les enfants se dirigeaient vers l'entrée en première année.
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De la prématernelle à la 1re année (sur une période de 16 mois, de juin de la 1re année à septembre de la 2e année)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean R. Séguin, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
- Chercheur principal: Sophie Parent, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
- Chercheur principal: Natalie Castellanos-Ryan, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parent S, Lupien S, Herba CM, Dupere V, Gunnar MR, Seguin JR. Children's cortisol response to the transition from preschool to formal schooling: A review. Psychoneuroendocrinology. 2019 Jan;99:196-205. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.013. Epub 2018 Sep 14.
- Rioux C, Parent S, Castellanos-Ryan N, Archambault I, Boivin M, Herba CM, Lupien SJ, Marc I, Muckle G, Fraser WD, Seguin JR. The 3D-Transition Study: Objectives, Methods, and Implementation of an Innovative Planned Missing-Data Design. Am J Epidemiol. 2021 Nov 2;190(11):2262-2274. doi: 10.1093/aje/kwab141.
- Leblond M, Parent S, Castellanos-Ryan N, Lupien SJ, Fraser WD, Seguin JR. Transition from preschool to school: Children's pattern of change in morning cortisol concentrations. Psychoneuroendocrinology. 2022 Jun;140:105724. doi: 10.1016/j.psyneuen.2022.105724. Epub 2022 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-21-2017-1461
- PJT-148551 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes for Health Research)
- PJT-165824 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes for Health Research)
- CRI-88413 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes for Health Research)
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