Transición 3D: desafíos y recursos de los niños y sus familias durante la transición del preescolar a la escuela
Estudio de transición 3D: desafíos y recursos de los niños y sus familias durante la transición del preescolar a la escuela, en una cohorte de embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo amplio: este estudio busca comprender cómo las vulnerabilidades tempranas (síntomas de externalización o internalización, o habilidades académicas/de neurodesarrollo bajas) se convierten en una tasa del 10-15 % de problemas de salud mental de externalización e internalización en niños en edad escolar.
Justificación: Varias líneas de investigación guían este estudio. Los impedimentos funcionales surgen para algunos niños desafiados por la transición al jardín de infantes y la escuela primaria. También se cree que este riesgo está programado muy temprano en la vida a través de la adversidad perinatal y psicosocial temprana acumulada. Además, las interacciones entre el niño, la familia y el entorno escolar durante la transición pueden mitigar futuros impedimentos y esto puede ser diferente para niños y niñas. Finalmente, los mecanismos de regulación del estrés durante la transición parecen estar vinculados a las vulnerabilidades de los primeros niños. Este diseño nos permite contrastar cualquier combinación de estos mecanismos.
Objetivos: Este estudio aclarará el papel de:
- un desajuste entre la vulnerabilidad de algunos niños en edad preescolar (síntomas de externalización o internalización, o bajo desarrollo neurológico/habilidades académicas) y los desafíos de la transición de la educación preescolar a la educación formal;
- la experiencia de la adversidad perinatal y el caos en el hogar durante los primeros años del niño;
- entornos de apoyo (familias o escuelas de alta calidad) durante la transición escolar y sexo infantil; y
- la respuesta de estrés del niño a la transición escolar, evaluada a través del cortisol salival.
Método: Sobre la base de una cohorte de embarazo existente (NCT03113331, que se estructuró en torno a un marco triádico (madre-pareja-hijo), y que abarcó desde el primer trimestre del embarazo hasta los 2 años de edad), los investigadores han seguido al menos una vez a 939 de 1551 familias que aceptaron un seguimiento posterior al estudio inicial. Los niños de esta cohorte, que fueron vistos en 3 oleadas según la edad el 30 de septiembre, ingresaron al jardín de infantes en el otoño de 2016, 2017 y 2018, respectivamente. Se implementó un diseño de investigación longitudinal secuencial de cohortes que abarcó desde preescolar hasta segundo grado (edades de 4 a 8 años), para seguir cada ola 6 veces durante 4 años. Los modelos en cascada se utilizarán para abordar los objetivos 1-3. La hormona del estrés cortisol se examinará durante 11 días repartidos en un período de 16 meses para una submuestra de 384 niños para abordar el objetivo 4, utilizando modelos de curvas de crecimiento. Este diseño es adecuado y tiene la potencia suficiente para examinar los procesos de cambio a lo largo del tiempo, controlando las diferencias de potencial en las ondas y el tiempo de los efectos de medición.
Datos adicionales: el Comité de ética de la investigación autorizó dos recopilaciones de datos complementarios del virus Corona (COVID-19) sin consentimiento adicional para la primavera de 2020 y la primavera de 2021. Sin embargo, las cohortes 1 y 2, que habían completado su participación en 2019 y 2020, fueron reconsentidas, lo que amplió el rango máximo de edad a 10 y 9 años, respectivamente. A partir del 2022-05-03, los investigadores están en proceso de solicitar la aprobación para un seguimiento adicional de COVID-19.
Resultados esperados: Se están implementando intervenciones de salud pública para ayudar a los niños a manejar la transición a la escuela sobre la base de poca evidencia. Esta investigación longitudinal proporcionará una mayor comprensión de los factores individuales y ambientales vinculados a la adaptación de los niños durante el período perinatal y las transiciones a la escuela. Como tal, la investigación de prevención de la salud mental estará mejor informada sobre el momento de desarrollo de los objetivos individuales y ambientales que deben considerarse en un marco de desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Ste-Justine Research Center
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las familias participantes de los ensayos clínicos NCT03113331 que habían aceptado un seguimiento más allá del embarazo original hasta los 2 años de edad de ese protocolo.
Criterio de exclusión:
- Ninguno para este seguimiento. Consulte los ensayos clínicos NCT03113331 para conocer los criterios de exclusión originales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1
Estos son los niños mayores que ingresaron al jardín de infantes en septiembre de 2016.
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Cohorte 2
Estos niños ingresaron al jardín de infantes en septiembre de 2017.
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Cohorte 3
Estos son los niños más pequeños que ingresaron a jardín de infantes en septiembre de 2018
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental: cambio en la salud mental del niño representado por una puntuación de síntoma latente de la categoría general: síntomas de externalización.
Periodo de tiempo: Seis veces a lo largo de 4 años, en la primavera durante Pre-Kindergarten, luego en el otoño y primavera de Kindergarten y Grado 1, luego en la primavera de Grado 2
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El factor latente se basará en tres informantes que proporcionen estas calificaciones de síntomas de salud mental: informes de la madre, el padre y el maestro medidos con ítems no superpuestos apropiados para la edad de las escalas de síntomas de externalización de: i) el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) ii) la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) iii) la Escala de Comportamiento del Estudio Longitudinal de Desarrollo Infantil de Quebec (QLSCD). |
Seis veces a lo largo de 4 años, en la primavera durante Pre-Kindergarten, luego en el otoño y primavera de Kindergarten y Grado 1, luego en la primavera de Grado 2
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Salud mental: cambio en la salud mental del niño representado por una puntuación de síntoma latente de la categoría general: síntomas de internalización.
Periodo de tiempo: Seis veces a lo largo de 4 años, en la primavera durante Pre-Kindergarten, luego en el otoño y primavera de Kindergarten y Grado 1, luego en la primavera de Grado 2
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El factor latente se basará en tres informantes que proporcionen estas calificaciones de síntomas de salud mental: informes de la madre, el padre y el maestro medidos con ítems no superpuestos apropiados para la edad de las escalas de síntomas de externalización de: i) el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) ii) la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) iii) la Escala de Comportamiento del Estudio Longitudinal de Desarrollo Infantil de Quebec (QLSCD). |
Seis veces a lo largo de 4 años, en la primavera durante Pre-Kindergarten, luego en el otoño y primavera de Kindergarten y Grado 1, luego en la primavera de Grado 2
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Neurodesarrollo - Cambio en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Cambio en la puntuación de un factor latente de la función ejecutiva en función de las siguientes tareas:
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Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Neurodesarrollo - Cambio en la capacidad viso-espacial
Periodo de tiempo: Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Cambio en la capacidad visuoespacial basado en la subprueba de diseño de bloques de Wechsler.
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Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Neurodesarrollo - Cambio en la integración visomotora
Periodo de tiempo: Anual, a lo largo de 2 años: en Pre-Kindergarten y en Kindergarten
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Cambio en la subprueba de integración Beery Visuo-Motor.
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Anual, a lo largo de 2 años: en Pre-Kindergarten y en Kindergarten
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Neurodesarrollo - Cambio en la cognición social
Periodo de tiempo: Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Cambio en la cognición social basado en un factor latente de las pruebas de teoría de la mente (TOM) de primer y segundo orden.
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Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Neurodesarrollo - Cambio en el desarrollo emocional
Periodo de tiempo: Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Cambio en la puntuación de la prueba de comprensión de emociones (TEC) de Pons y Harris (2000).
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Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Puntuaciones de habilidades académicas - Cambio en la preparación escolar
Periodo de tiempo: Anual, a lo largo de 2 años: en Pre-Kindergarten y Kindergarten
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Cambio en el puntaje total de The Lollipop Test que comprende 4 dimensiones: 1) Identificación de colores y formas, y copia de formas, 2) Descripción de imágenes, posición y reconocimiento espacial, 3) Identificación de números y conteo, y 4) Identificación de Letras y Escritura.
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Anual, a lo largo de 2 años: en Pre-Kindergarten y Kindergarten
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Puntuaciones de habilidades académicas: cambio en las habilidades de conocimiento numérico
Periodo de tiempo: Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Cambio en una puntuación que combina The Number Knowledge Test (NKT) y la subprueba de Matemáticas de Canadian Achievement Test (CAT).
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Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Puntajes de habilidades académicas - Cambio en el vocabulario receptivo
Periodo de tiempo: Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Cambio en la puntuación total de la prueba de vocabulario en imágenes de Peabody (PPVT) en las versiones francesa o inglesa.
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Anualmente, a lo largo de 3 años: en Pre-Kindergarten, Kindergarten y Grado 1
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Puntuaciones de habilidades académicas - Cambio en la capacidad de lectura
Periodo de tiempo: Solo grado 1
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La batería de evaluación de Kaufman para niños (K-ABC) puntuación de la prueba de capacidad de lectura en versiones en francés o inglés.
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Solo grado 1
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Puntuaciones de habilidades académicas - Cambio en el rendimiento académico.
Periodo de tiempo: Anualmente, a lo largo de 2 años: en los grados 1 y 2
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Cambio en los informes de los maestros sobre el rendimiento académico de los niños.
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Anualmente, a lo largo de 2 años: en los grados 1 y 2
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Cambio en los niveles de cortisol salival matutino y vespertino
Periodo de tiempo: Desde prejardín de infantes hasta 1er grado (en un período de 16 meses desde junio del año 1 hasta septiembre del año 2)
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Una submuestra de 382 (de 400 objetivo) de las cohortes 2 y 3 participó en un diseño de ráfaga de medición de 11 días de medición (2 muestras/día), en junio y agosto antes del ingreso al jardín de infantes (línea de base), luego dos veces con una semana de diferencia en ingreso al jardín de infantes a principios de septiembre, luego el primer miércoles de noviembre, febrero y abril.
Las siguientes medidas de junio, agosto y principios de septiembre se repitieron a medida que los niños avanzaban hacia el ingreso al primer grado.
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Desde prejardín de infantes hasta 1er grado (en un período de 16 meses desde junio del año 1 hasta septiembre del año 2)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean R. Séguin, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
- Investigador principal: Sophie Parent, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
- Investigador principal: Natalie Castellanos-Ryan, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Parent S, Lupien S, Herba CM, Dupere V, Gunnar MR, Seguin JR. Children's cortisol response to the transition from preschool to formal schooling: A review. Psychoneuroendocrinology. 2019 Jan;99:196-205. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.013. Epub 2018 Sep 14.
- Rioux C, Parent S, Castellanos-Ryan N, Archambault I, Boivin M, Herba CM, Lupien SJ, Marc I, Muckle G, Fraser WD, Seguin JR. The 3D-Transition Study: Objectives, Methods, and Implementation of an Innovative Planned Missing-Data Design. Am J Epidemiol. 2021 Nov 2;190(11):2262-2274. doi: 10.1093/aje/kwab141.
- Leblond M, Parent S, Castellanos-Ryan N, Lupien SJ, Fraser WD, Seguin JR. Transition from preschool to school: Children's pattern of change in morning cortisol concentrations. Psychoneuroendocrinology. 2022 Jun;140:105724. doi: 10.1016/j.psyneuen.2022.105724. Epub 2022 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-21-2017-1461
- PJT-148551 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes for Health Research)
- PJT-165824 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes for Health Research)
- CRI-88413 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes for Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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