Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-siirtymä: Lasten ja heidän perheidensä haasteet ja resurssit siirtyessä esikoulusta kouluun

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jean Séguin, St. Justine's Hospital

3D-siirtymätutkimus: Lasten ja heidän perheidensä haasteet ja resurssit siirtymisen aikana esikoulusta kouluun, raskauskohortissa

3D-siirtymätutkimus on jatkoa 3D-kohorttiraskaustutkimukselle (NCT03113331, joka kattoi raskauden 1. kolmannesta 2 vuoden ikään) lasten siirtyessä päiväkotiin ja ensimmäiselle luokalle. Sen tarkoituksena on selventää synnytystä edeltäviä ja esikouluikäisiä ennustajia haastaville ja onnistuneille koulusiirtymille mielenterveydellä ja akateemisilla tuloksilla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja tavoite: Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka varhaiset haavoittuvuudet (ulkoistuvat tai sisäistyvät oireet tai alhainen hermoston kehitys/akateemiset taidot) muuttuvat 10-15 prosentiksi kouluikäisten lasten ulkoistuvista ja sisäistyvistä mielenterveysongelmista.

Perustelut: Useat tutkimuslinjat ohjaavat tätä tutkimusta. Joillekin lapsille, jotka ovat haasteita päiväkotiin ja ala-asteelle siirtymisen vuoksi, ilmenee toimintahäiriöitä. Tämän riskin uskotaan myös ohjelmoituvan hyvin varhaisessa vaiheessa kumulatiivisten varhaisten perinataalisten ja psykososiaalisten vastoinkäymisten kautta. Lisäksi vuorovaikutus lapsen, perheen ja kouluympäristön välillä siirtymävaiheessa voi lieventää tulevia haittoja, ja tämä voi olla erilaista pojilla ja tytöillä. Lopuksi, stressin säätelymekanismit siirtymävaiheen aikana näyttävät liittyvän lasten varhaiseen haavoittuvuuteen. Tämän suunnittelun avulla voimme verrata mitä tahansa näiden mekanismien yhdistelmää.

Tavoitteet: Tämä tutkimus selventää roolia:

  1. epäsuhta joidenkin lasten esikouluikäisten haavoittuvuuksien (ulkoistuvat tai sisäistyvät oireet tai alhainen hermoston kehitys/akateemiset taidot) ja esikoulusta muodolliseen kouluun siirtymisen haasteiden välillä;
  2. perinataalisten vastoinkäymisten ja kodin kaaoksen kokemus lapsen ensimmäisten vuosien aikana;
  3. tukevat ympäristöt (laadukkaat perheet tai koulut) koulusiirtymän aikana ja lasten seksi; ja
  4. lapsen stressireaktio koulusiirtymään syljen kortisolin perusteella arvioituna.

Menetelmä: Tutkijat ovat seuranneet ainakin kerran olemassa olevaa raskauskohorttia (NCT03113331, joka rakentui triadisen (äiti-kumppani-lapsi) -kehyksen ympärille ja joka kattoi raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 2 vuoden ikään) pohjalta. 1551 perhettä, jotka suostuivat jatkoseurantaan alkuperäisen tutkimuksen jälkeen. Tämän kohortin lapset, jotka nähtiin kolmessa aallossa iän perusteella 30. syyskuuta, tulivat päiväkotiin syksyllä 2016, 2017 ja 2018. Toteutettiin kohorttiperäinen pitkittäinen tutkimussuunnitelma, joka ulottui esikoulusta 2. luokalle (4–8-vuotiaat), jotta jokaista aaltoa seurattiin 6 kertaa 4 vuoden aikana. Kaskadimalleja käytetään tavoitteisiin 1-3. Stressihormoni kortisolia tutkitaan 11 päivän ajan 16 kuukauden ajanjakson aikana 384 lapsen osaotoksesta tavoitteen 4 saavuttamiseksi kasvukäyrämalleilla. Tämä malli soveltuu hyvin ja on riittävän tehokas tarkastelemaan muutosprosesseja ajan kuluessa, hallitsemaan potentiaalisia eroja aalloissa ja mittausvaikutusten ajankohdassa.

Lisätiedot: Tutkimuseettinen toimikunta hyväksyi kaksi koronaviruksen (COVID-19) lisätiedonkeruuta ilman lisälupaa keväälle 2020 ja keväälle 2021. Vuosina 2019 ja 2020 osallistuneet kohortit 1 ja 2 saivat kuitenkin uudelleen suostumuksen, mikä pidensi enimmäisikärajaa 10 vuoteen ja 2 9 vuoteen. 2022-05-03 tutkijat ovat parhaillaan pyytämässä hyväksyntää COVID-19:n lisäseurantaan.

Odotetut tulokset: Kansanterveystoimia ollaan ottamassa käyttöön auttaakseen lapsia hallitsemaan siirtymistä kouluun vähäisten todisteiden perusteella. Tämä pitkittäinen tutkimus antaa paremman ymmärryksen yksilöllisistä ja ympäristötekijöistä, jotka liittyvät lasten sopeutumiseen perinataalivaiheessa ja kouluun siirtymisessä. Sellaisenaan mielenterveyden ennaltaehkäisytutkimukselle tiedotetaan paremmin niiden yksilö- ja ympäristökohteiden kehityksen ajoituksista, jotka on otettava huomioon kehityskehyksessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

939

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Ste-Justine Research Center
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestöotos tärkeimmistä Québecin maakuntaan kuuluvista yliopistollisista sairaaloista, Kanadan neljästä lääketieteellisestä tiedekunnasta marraskuun 2010 ja maaliskuun 2013 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvat perheet kliinisistä kokeista NCT03113331, jotka olivat hyväksyneet seurannan alkuperäisen raskauden jälkeen ikääntymään 2 vuoden ajan kyseisen protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään tälle seurannalle. Katso alkuperäiset poissulkemiskriteerit kliinisistä kokeista NCT03113331.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Nämä ovat vanhimmat lapset, jotka tulivat päiväkotiin syyskuussa 2016.
Kohortti 2
Nämä lapset tulivat päiväkotiin syyskuussa 2017.
Kohortti 3
Nämä ovat nuorimmat lapset, jotka tulivat päiväkotiin syyskuussa 2018

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys: Muutos lapsen mielenterveydessä, jota edustaa yksi piilevä oirepistemäärä kattavasta kategoriasta: ulkoistuvat oireet.
Aikaikkuna: Kuusi kertaa 4 vuoden aikana, keväällä esikoulun aikana, sitten syksyllä ja keväällä päiväkoti ja luokka 1, sitten keväällä luokka 2

Piilevä tekijä perustuu kolmeen informanttiin, jotka antavat nämä mielenterveysoireiden luokitukset: äiti-, isä- ja opettajaraportit mitattuna ikään sopivilla ei-päällekkäisillä tekijöillä ulkoisten oireiden asteikoista:

i) Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) ii) Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) iii) Quebecin pitkittäistutkimuksen (QLSCD) käyttäytymisasteikko.

Kuusi kertaa 4 vuoden aikana, keväällä esikoulun aikana, sitten syksyllä ja keväällä päiväkoti ja luokka 1, sitten keväällä luokka 2
Mielenterveys: Muutos lapsen mielenterveydessä, jota edustaa yksi piilevä oirepistemäärä kattavasta kategoriasta: oireiden sisäistyminen.
Aikaikkuna: Kuusi kertaa 4 vuoden aikana, keväällä esikoulun aikana, sitten syksyllä ja keväällä päiväkoti ja luokka 1, sitten keväällä luokka 2

Piilevä tekijä perustuu kolmeen informanttiin, jotka antavat nämä mielenterveysoireiden luokitukset: äiti-, isä- ja opettajaraportit mitattuna ikään sopivilla ei-päällekkäisillä tekijöillä ulkoisten oireiden asteikoista:

i) vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ) ii) lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) iii) Quebecin pitkittäistutkimuksen (QLSCD) käyttäytymisasteikko.

Kuusi kertaa 4 vuoden aikana, keväällä esikoulun aikana, sitten syksyllä ja keväällä päiväkoti ja luokka 1, sitten keväällä luokka 2
Neurokehitys - Muutos toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1

Muutos yhden piilevän tekijän pistemäärässä toimeenpanotoiminnossa seuraavien tehtävien perusteella:

  1. Dimensional Change Card Sort (DCCS) mittaa kognitiivisen joustavuuden astetta
  2. Random Object Span Task (ROST), työmuistin astetta mittaavan SOP-testin lapsiversio.
  3. Wechslerin Digit Span -alitesti, joka mittaa työmuistin astetta.
Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Neurokehitys - Muutos visuaalisessa spatiaalisessa kyvyssä
Aikaikkuna: Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Muutos visuaalisessa spatiaalisessa kyvyssä Wechslerin Block Design -alitestin perusteella.
Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Neurokehitys - Muutos visuomotorisessa integraatiossa
Aikaikkuna: Vuosittain, yli 2 vuoden: esitarhassa ja päiväkodissa
Muutos Beery Visuo-Motor -integraatioalitestissä.
Vuosittain, yli 2 vuoden: esitarhassa ja päiväkodissa
Neurokehitys - Muutos sosiaalisessa kognitiossa
Aikaikkuna: Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Muutos sosiaalisessa kognitiossa, joka perustuu 1. ja 2. asteen mielen teoria (TOM) -testien piilevään tekijään.
Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Neurokehitys - Muutos emotionaalisessa kehityksessä
Aikaikkuna: Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Muutos Ponsin ja Harrisin (2000) Test of Emotion Comprehension (TEC) tulokseen.
Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Akateemisten taitojen pisteet - Muutos kouluvalmiudessa
Aikaikkuna: Vuosittain, yli 2 vuoden: esikoulussa ja päiväkodissa
Muutos Lollipop-testin kokonaispistemäärässä, joka koostuu 4 ulottuvuudesta: 1) värien ja muotojen tunnistaminen ja muotojen kopioiminen, 2) kuvan kuvaus, sijainti ja spatiaalinen tunnistus, 3) numeroiden tunnistaminen ja laskeminen sekä 4) värien ja muotojen tunnistaminen. Kirjeitä ja kirjoittamista.
Vuosittain, yli 2 vuoden: esikoulussa ja päiväkodissa
Akateemisten taitojen pisteet - Muutos numerotietokyvyssä
Aikaikkuna: Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Muutos pisteessä, jossa yhdistetään numerotietotesti (NKT) ja Kanadan saavutustestin (CAT) matematiikan osatesti.
Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Akateemisten taitojen pisteet - Muutos vastaanottavassa sanastossa
Aikaikkuna: Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Muutos Peabody Picture Vocabulary Testin (PPVT) kokonaispistemäärässä ranskan- tai englanninkielisessä versiossa.
Vuosittain, 3 vuoden ajan: esitarhassa, päiväkodissa ja luokalla 1
Akateemisten taitojen pisteet - Muutos lukukyvyssä
Aikaikkuna: Vain luokka 1
Kaufman Assessment Battery for Children (K-ABC) lukukykytestin pisteet ranskan- tai englanninkielisinä versioina.
Vain luokka 1
Akateemisten taitojen pisteet - Muutos akateemisessa suorituksessa.
Aikaikkuna: Vuosittain, 2 vuoden ajan: luokilla 1 ja 2
Muutos opettajien raportoinnissa lasten akateemisista saavutuksista.
Vuosittain, 2 vuoden ajan: luokilla 1 ja 2
Muutos aamu- ja iltasyljen kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Esikoulusta luokalle 1 (16 kuukauden ajanjaksolla vuoden 1 kesäkuusta vuoden 2 syyskuuhun)
382:n osaotos (400:sta kohteena olevasta) kohorteista 2 ja 3 osallistui 11 mittauspäivän mittaussarjaan (2 näytettä/päivä) kesä- ja elokuussa ennen päiväkotiin tuloa (perustila), sitten kahdesti viikon välein klo. päiväkotiin syyskuun alussa, sitten ensimmäisenä keskiviikkona marras-, helmi- ja huhtikuun aikana. Seuraavat kesä-, elo- ja syyskuun alun toimenpiteet toistettiin sitten lasten siirtyessä kohti 1. luokkaa.
Esikoulusta luokalle 1 (16 kuukauden ajanjaksolla vuoden 1 kesäkuusta vuoden 2 syyskuuhun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean R. Séguin, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • Päätutkija: Sophie Parent, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • Päätutkija: Natalie Castellanos-Ryan, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-21-2017-1461
  • PJT-148551 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes for Health Research)
  • PJT-165824 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes for Health Research)
  • CRI-88413 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes for Health Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Menettelyjä, joilla tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla, selkeytetään, sillä tällä lainkäyttöalueella tutkitaan parhaillaan sääntöjä ja määräyksiä. Sillä välin voit ottaa yhteyttä tutkijoihin päivityksiä varten - katso "Lisätietoja"

IPD-jaon aikakehys

Osittaiset tiedot aikaisemmista aalloista voivat olla saatavilla pyynnöstä. Suurin osa tiedoista pitäisi olla saatavilla maaliskuuhun 2023 mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat Center Hospitalier Universitairen (CHU) Ste-Justinen tutkimuseettisen komitean lainkäyttövallan alaisia, ja niihin sovelletaan voimassa olevia provinssin ja kansallisia tietosuojalakeja, jotka ohjaavat niiden eettistä käyttöä Québecissä, Kanadassa. Voit lähettää pyynnön vierailemalla 3D-kohorttitutkimuksen verkkosivustolla tai ottamalla yhteyttä päätutkijaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa