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3D 过渡：从学前班到学校过渡期间儿童及其家庭的挑战和资源

2022年5月6日 更新者：Jean Séguin、St. Justine's Hospital

3D 过渡研究：怀孕队列中儿童及其家庭在从学前班到学校过渡期间的挑战和资源

3D 过渡研究是 3D 队列妊娠研究（NCT03113331，涵盖从怀孕的第一个三个月到 2 岁）的后续研究，因为孩子们正在过渡到幼儿园和一年级。 它旨在阐明通过心理健康和学业成绩衡量的具有挑战性和成功过渡到学校的产前和学前预测因素。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

广泛目标：本研究旨在了解早期脆弱性（外化或内化症状，或低神经发育/学术技能）如何转化为学龄儿童 10-15% 的外化和内化心理健康问题。

理由：几项研究指导了这项研究。 一些因向幼儿园和小学过渡而面临挑战的儿童会出现功能障碍。 这种风险也被认为是在生命早期通过累积的早期围产期和社会心理逆境而被编程的。 此外，过渡期间儿童、家庭和学校环境之间的互动可能会减轻未来的损伤，这对男孩和女孩来说可能有所不同。 最后，过渡期间的压力调节机制似乎与早期儿童的脆弱性有关。 这种设计使我们能够对比这些机制的任意组合。

目的：本研究将阐明以下角色：

  1. 一些学前儿童的脆弱性（外化或内化症状，或神经发育/学术技能低下）与从学前教育到正规学校教育过渡的挑战之间的不匹配；
  2. 孩子第一年的围产期逆境和家庭混乱的经历；
  3. 学校过渡期间的支持性环境（高质量的家庭或学校）和儿童性别；和
  4. 通过唾液皮质醇评估儿童对学校过渡的压力反应。

方1551 个家庭同意在初始研究后进行进一步跟进。 该队列中的儿童在 9 月 30 日根据年龄分为 3 波，分别于 2016 年、2017 年和 2018 年秋季进入幼儿园。 一项队列顺序纵向研究设计跨越学前班至二年级（4 至 8 岁），在 4 年内对每个波次进行 6 次跟踪。 级联模型将用于解决目标 1-3。 将使用生长曲线模型对 384 名儿童的子样本进行为期 16 个月的 11 天压力荷尔蒙皮质醇检查，以解决目标 4。 这种设计非常适合并有足够的能力来检查随时间变化的过程，控制波的电位差和测量效应的时间。

附加数据：研究伦理委员会授权在 2020 年春季和 2021 年春季收集两项冠状病毒 (COVID-19) 补充数据，而无需额外同意。 然而，在 2019 年和 2020 年完成参与的第 1 组和第 2 组再次获得同意，这将最大年龄范围分别扩大到 10 岁和 9 岁。 截至 2022-05-03，调查人员正在请求批准额外的 COVID-19 后续行动。

预期成果：正在实施公共卫生干预措施，以帮助儿童在几乎没有证据的情况下应对向学校的过渡。 这项纵向研究将更好地了解与儿童在围产期和上学过渡期间的适应相关的个人和环境因素。 因此，心理健康预防研究将更好地了解需要在发展框架中考虑的个人和环境目标的发展时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

939

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • CHU Ste-Justine Research Center
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

包括 2010 年 11 月至 2013 年 3 月期间加拿大 4 个医学院附属魁北克省主要大学医院的一般人群样本。

描述

纳入标准：

  • 来自临床试验 NCT03113331 的所有参与家庭接受了从最初怀孕到该方案 2 年时间跨度的后续行动。

排除标准：

  • 没有跟进。 有关原始排除标准，请参阅临床试验 NCT03113331。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
队列 1
这些是 2016 年 9 月进入幼儿园的大孩子。
队列 2
这些孩子于 2017 年 9 月进入幼儿园。
队列 3
这些是 2018 年 9 月进入幼儿园的最小孩子

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康：儿童心理健康的变化由总体类别的一个潜在症状评分表示：外化症状。
大体时间：4 年六次，在学前班的春季，然后在幼儿园和一年级的秋季和春季，然后在二年级的春季

潜在因素将基于提供这些心理健康症状评级的三个线人：母亲、父亲和教师的报告，这些报告是根据以下外化症状量表中适合年龄的非重叠项目测量的：

i) 优点和困难问卷 (SDQ) ii) 儿童行为检查表 (CBCL) iii) 魁北克儿童发展纵向研究 (QLSCD) 的行为量表。
4 年六次，在学前班的春季，然后在幼儿园和一年级的秋季和春季，然后在二年级的春季
心理健康：儿童心理健康的变化以总体类别的一个潜在症状评分为代表：内化症状。
大体时间：4 年六次，在学前班的春季，然后在幼儿园和一年级的秋季和春季，然后在二年级的春季

潜在因素将基于提供这些心理健康症状评级的三个线人：母亲、父亲和教师的报告，这些报告是根据以下外化症状量表中适合年龄的非重叠项目测量的：

i) 优点和困难问卷 (SDQ) ii) 儿童行为检查表 (CBCL) iii) 魁北克儿童发展纵向研究 (QLSCD) 的行为量表。
4 年六次，在学前班的春季，然后在幼儿园和一年级的秋季和春季，然后在二年级的春季
神经发育 - 执行功能的变化
大体时间：每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级

基于以下任务的执行功能的一个潜在因素得分的变化：

  1. 维度变化卡片分类法 (DCCS) 衡量认知灵活性的程度
  2. 随机对象跨度任务 (ROST)，自序指向 (SOP) 测试测量工作记忆程度的子版本。
  3. Wechsler's Digit Span 分测验测量工作记忆的程度。
每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
神经发育 - 视觉空间能力的变化
大体时间：每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
基于 Wechsler 的块设计子测试的视觉空间能力的变化。
每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
神经发育 - 视觉运动整合的变化
大体时间：每年，跨 2 年：在学前班和幼儿园
Beery Visuo-Motor 集成子测试的变化。
每年，跨 2 年：在学前班和幼儿园
神经发育 - 社会认知的改变
大体时间：每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
基于一阶和二阶心理理论 (TOM) 测试的潜在因素的社会认知变化。
每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
神经发育 - 情绪发展的变化
大体时间：每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
Pons 和 Harris (2000) 情绪理解 (TEC) 测试分数的变化。
每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
学术技能分数 - 入学准备的变化
大体时间：每年，跨 2 年：在学前班和幼儿园
The Lollipop Test 总分变化包括 4 个维度：1）颜色和形状的识别、复制形状，2）图片描述、位置和空间识别，3）数字的识别和计数，4）识别书信, 写作.
每年，跨 2 年：在学前班和幼儿园
学术技能分数 - 数字知识能力的变化
大体时间：每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
结合数字知识测试 (NKT) 和加拿大成就测试 (CAT) 的数学子测试的分数变化。
每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
学术技能分数 - 接受词汇的变化
大体时间：每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
法语或英语版本的皮博迪图片词汇测试 (PPVT) 总分的变化。
每年，跨越 3 年：在学前班、幼儿园和一年级
学术技能分数 - 阅读能力的变化
大体时间：仅限一年级
考夫曼儿童评估电池 (K-ABC) 阅读能力测试分数，法语或英语版本。
仅限一年级
学术技能分数 - 学习成绩的变化。
大体时间：每年，跨 2 年：在 1 年级和 2 年级
教师报告儿童学业成绩的变化。
每年，跨 2 年：在 1 年级和 2 年级
早晚唾液皮质醇水平的变化
大体时间：学前班至一年级（从第一年六月到第二年九月的 16 个月期间）
来自第 2 组和第 3 组的 382 个子样本（目标 400 个中）参与了 11 个测量日（2 个样本/天）的测量突发设计，在进入幼儿园之前的 6 月和 8 月（基线），然后每周两次9 月初入学，然后是 11 月、2 月和 4 月每个星期三的第一个星期三。 随着孩子们进入一年级，随后的 6 月、8 月和 9 月初重复了这些措施。
学前班至一年级（从第一年六月到第二年九月的 16 个月期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Justine's Hospital

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
CHU de Quebec-Universite Laval
Université de Sherbrooke
Laval University
Université de Montréal

调查人员

  • 首席研究员：Jean R. Séguin, Ph.D.、CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • 首席研究员：Sophie Parent, Ph.D.、CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • 首席研究员：Natalie Castellanos-Ryan, Ph.D.、CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月21日

研究完成 (预期的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2021年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月4日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MP-21-2017-1461
  • PJT-148551 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes for Health Research)
  • PJT-165824 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes for Health Research)
  • CRI-88413 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes for Health Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

由于该司法管辖区目前正在研究规则和条例，因此正在澄清可访问去识别化数据的程序。 在此期间，可以联系调查人员获取最新信息 - 请参阅“更多信息”

IPD 共享时间框架

可应要求提供早期波次的部分数据。 大部分数据应该在 2023 年 3 月之前可用。

IPD 共享访问标准

数据受大学医院中心 (CHU) Ste-Justine 研究伦理委员会的管辖，并受现行省级和国家隐私法的约束，这些法律指导其在加拿大魁北克的道德使用。 要提交请求，请访问 3D 队列研究网站或联系首席研究员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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