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周術期喘鳴の波形とスペクトル特性

2021年4月29日更新者：Allison Bechtel, MD、University of Virginia

コンピューター化された音響分析の助けを借りて、デジタル音響モニタリングは、喘鳴を含む周術期の呼吸異常について、より高感度で、具体的で、定量化可能な指標を提供できます。デジタル聴診器は、虚脱した肺での換気の再開に続く喘鳴および/または無気肺の不完全な解決による乱流呼吸ガスの流れに特徴的な音響変化の治療後の検出、監視、および解決に有用である可能性があります。 .

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

デバイス：音響換気

詳細な説明

麻酔科医は、手術中および手術後の異常な呼吸音を検出するために、依然として従来の聴診器の使用に頼っています. 実際、最も基本的な評価でさえ、例えば 1 デジタル聴診器は、気道音の増幅とデジタル化の両方を行うことができ、人間が検出できない特徴を記録して分析するメカニズムも提供します。いくつかの小規模なパイロット研究では、肺からの音響波形が特定の肺の病態生理学的状態で特徴的なスペクトルパターンを生成することが示されています。現時点では、周術期の喘鳴または肺の再膨張に特有の音響パターンを調べた研究はありません。コンピューター化された音響分析の助けを借りて、デジタル音響モニタリングは、喘鳴を含む周術期の呼吸異常について、より高感度で、具体的で、定量化可能な指標を提供できます。デジタル聴診器は、虚脱した肺での換気の再開に続く喘鳴および/または無気肺の不完全な解決による乱流呼吸ガスの流れの特徴である音響変化の検出および監視に有用である可能性があります。さらに、吸入気管支拡張剤による周術期の喘鳴の治療は、喘鳴の解消につながる可能性があり、治療に対するこの反応は、デジタル聴診器からの音響パターンの波形およびスペクトル特性を使用して監視することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Allison J Bechtel, MD
電話番号：434.924.2283
メール：as4sk@hscmail.mcc.virginia

研究連絡先のバックアップ

名前：Robert Thiele, MD
電話番号：434.924.2283
メール：RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu

研究場所

アメリカ
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - 募集
    - University of Virginia
    - コンタクト：
      
      Allison Bechtel, MD
      
      電話番号：434-924-2283
      
      メール：as4sk@virginia.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下の処置を受けている患者：

片肺換気を必要とする全身麻酔下での開胸手術またはビデオ補助胸腔鏡手術
-慢性閉塞性肺疾患の既知の病歴を伴う腹部手術（電子カルテに記載されているように）

説明

包含基準:

-次のいずれかが予定されている患者：

片肺換気を必要とする全身麻酔下での開胸手術またはビデオ補助胸腔鏡手術
-慢性閉塞性肺疾患の既知の病歴を伴う腹部手術（電子カルテに記載されているように）

除外基準:

緊急手術
経食道心エコー検査の使用を必要とする手術
インフォームドコンセントの拒否
妊娠
食道外科
肺移植
-食道静脈瘤狭窄、運動障害、憩室、または以前の食道損傷または手術の病歴を含む食道聴診器の配置の禁忌
18歳未満
囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
特定の周波数帯域に基づいて喘鳴があるかどうかを識別するためのスペクトル波形分析時間枠：食道聴診器を装着したままの手術時間、平均3時間	喘鳴と非喘鳴に関連する特定の周波数帯域を決定するためのスペクトル波形の比較	食道聴診器を装着したままの手術時間、平均3時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
換気パラメータに関連するスペクトル波形解析時間枠：食道聴診器を装着したままの手術時間、平均3時間	症例中に記録された呼吸数、一回換気量、気道内圧などの換気パラメータをスペクトル波形と比較して、片肺換気および両肺換気中の換気パラメータに関連する特定の周波数帯域を決定します。	食道聴診器を装着したままの手術時間、平均3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Virginia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月16日

一次修了 (予想される)

2021年8月27日

研究の完了 (予想される)

2021年8月27日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)