- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04873882
Wellenform und spektrale Eigenschaften des perioperativen Keuchens
29. April 2021 aktualisiert von: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Mit Hilfe der computergestützten Schallanalyse könnte die digitale akustische Überwachung einen empfindlicheren, spezifischeren und quantifizierbareren Indikator für perioperative Atmungsanomalien, einschließlich Keuchen, liefern.
Es ist wahrscheinlich, dass das digitale Stethoskop bei der Erkennung, Überwachung und Auflösung nach der Behandlung von akustischen Veränderungen nützlich ist, die für einen turbulenten Atemgasfluss aufgrund von Keuchen und/oder der unvollständigen Auflösung von Atelektase nach der Wiederinitiierung der Beatmung in einer kollabierten Lunge charakteristisch sind .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anästhesisten verlassen sich immer noch auf die Verwendung eines herkömmlichen Stethoskops, um abnormale Atemgeräusche während und nach der Operation zu erkennen – dieser Prozess ist arbeitsintensiv, intermittierend, beruht auf menschlicher Erfahrung und ist daher höchst subjektiv.
Selbst für die grundlegendsten Bewertungen, z.
endobronchiale Intubation ist die menschliche Auskultation unzuverlässig.1 Digitale Stethoskope sind in der Lage, Atemwegsgeräusche sowohl zu verstärken als auch zu digitalisieren und bieten außerdem einen Mechanismus, um sie aufzuzeichnen und auf Merkmale zu analysieren, die von einem Menschen nicht wahrnehmbar sind.
Mehrere kleine Pilotstudien haben gezeigt, dass akustische Wellenformen aus der Lunge charakteristische Spektralmuster in spezifischen pulmonalen pathophysiologischen Zuständen erzeugen.
Zu diesem Zeitpunkt gibt es keine Studien, die die akustischen Muster untersuchen, die spezifisch für perioperatives Keuchen oder Lungenreexpansion sind.
Mit Hilfe der computergestützten Schallanalyse könnte die digitale akustische Überwachung einen empfindlicheren, spezifischeren und quantifizierbareren Indikator für perioperative Atmungsanomalien, einschließlich Keuchen, liefern.
Es ist wahrscheinlich, dass das digitale Stethoskop bei der Erfassung und Überwachung akustischer Veränderungen, die für einen turbulenten Atemgasfluss aufgrund von Keuchen und/oder der unvollständigen Auflösung einer Atelektase nach der Wiederinitiierung der Beatmung in einer kollabierten Lunge charakteristisch sind, nützlich ist.
Darüber hinaus kann die Behandlung von perioperativem Keuchen mit einem inhalierten Bronchodilatator zu einer Auflösung des Keuchens führen, und diese Reaktion auf die Behandlung kann auch unter Verwendung von Wellenform- und Spektraleigenschaften der akustischen Muster aus dem digitalen Stethoskop überwacht werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison J Bechtel, MD
- Telefonnummer: 434.924.2283
- E-Mail: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Thiele, MD
- Telefonnummer: 434.924.2283
- E-Mail: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Allison Bechtel, MD
- Telefonnummer: 434-924-2283
- E-Mail: as4sk@virginia.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich den folgenden Verfahren unterziehen:
- offene thorakale oder videoassistierte thorakoskopische Chirurgie unter Vollnarkose, die eine Einlungenbeatmung erfordert
- Bauchchirurgie mit bekannter Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (wie in der elektronischen Patientenakte dokumentiert)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die für entweder geplant sind:
- offene thorakale oder videoassistierte thorakoskopische Chirurgie unter Vollnarkose, die eine Einlungenbeatmung erfordert
- Bauchchirurgie mit bekannter Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (wie in der elektronischen Patientenakte dokumentiert)
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Operationen, die die Verwendung einer transösophagealen Echokardiographie erfordern
- Verweigerung der Einverständniserklärung
- Schwangerschaft
- Speiseröhrenchirurgie
- Lungentransplantation
- Kontraindikationen für die Platzierung eines Ösophagus-Stethoskops, einschließlich Ösophagusvarizenstrikturen, Motilitätsstörungen, Divertikeln oder eine Vorgeschichte von Ösophagusverletzungen oder -operationen
- Alter unter 18 Jahren
- Häftling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spektralwellenformanalyse zur Unterscheidung zwischen Keuchen und Nicht-Keuchen basierend auf bestimmten Frequenzbändern
Zeitfenster: Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden
|
Vergleich der spektralen Wellenformen zur Bestimmung der spezifischen Frequenzbänder, die mit Keuchen und ohne Keuchen verbunden sind
|
Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spektralwellenformanalyse im Zusammenhang mit Beatmungsparametern
Zeitfenster: Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden
|
Beatmungsparameter, einschließlich Atemfrequenz, Tidalvolumen und Atemwegsdruck, die während des Falls aufgezeichnet wurden, werden mit den spektralen Wellenformen verglichen, um die spezifischen Frequenzbänder zu bestimmen, die den Beatmungsparametern während der Ein-Lungen-Beatmung und der Zwei-Lungen-Beatmung zugeordnet sind
|
Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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