Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka fali i spektralna świszczącego oddechu w okresie okołooperacyjnym

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Przy pomocy skomputeryzowanej analizy dźwięku cyfrowy monitoring akustyczny może zapewnić bardziej czuły, specyficzny i wymierny wskaźnik okołooperacyjnych nieprawidłowości oddechowych, w tym świszczącego oddechu. Jest prawdopodobne, że stetoskop cyfrowy znajdzie zastosowanie w wykrywaniu, monitorowaniu i leczeniu zmian akustycznych charakterystycznych dla turbulentnego przepływu gazów oddechowych na skutek świszczącego oddechu i/lub niecałkowitego ustąpienia niedodmy po wznowieniu wentylacji zapadniętego płuca .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anestezjolodzy nadal polegają na użyciu konwencjonalnego stetoskopu do wykrywania nieprawidłowych szmerów oddechowych podczas i po operacji – proces ten jest pracochłonny, przerywany, opiera się na ludzkim doświadczeniu, a zatem jest wysoce subiektywny. W rzeczywistości nawet dla najbardziej podstawowych ocen, np. podczas intubacji dooskrzelowej, osłuchiwanie człowieka jest zawodne.1 Stetoskopy cyfrowe są w stanie zarówno wzmacniać, jak i przetwarzać na postać cyfrową dźwięki z dróg oddechowych, a także zapewniają mechanizm rejestrowania i analizowania ich pod kątem cech niewykrywalnych dla człowieka. Kilka małych, pilotażowych badań wykazało, że fale akustyczne z płuc wytwarzają charakterystyczne wzorce widmowe w określonych stanach patofizjologicznych płuc. W tej chwili nie ma badań, które analizowałyby wzorce akustyczne charakterystyczne dla okołooperacyjnego świszczącego oddechu lub ponownego rozprężenia płuc. Przy pomocy skomputeryzowanej analizy dźwięku cyfrowy monitoring akustyczny może zapewnić bardziej czuły, specyficzny i wymierny wskaźnik okołooperacyjnych nieprawidłowości oddechowych, w tym świszczącego oddechu. Jest prawdopodobne, że stetoskop cyfrowy znajdzie zastosowanie w wykrywaniu i monitorowaniu zmian akustycznych charakterystycznych dla turbulentnego przepływu gazów oddechowych w wyniku świszczącego oddechu i/lub niecałkowitego ustąpienia niedodmy po wznowieniu wentylacji w zapadniętym płucu. Ponadto leczenie świszczącego oddechu w okresie okołooperacyjnym za pomocą wziewnego leku rozszerzającego oskrzela może doprowadzić do ustąpienia świszczącego oddechu, a odpowiedź na leczenie można również monitorować za pomocą kształtu fali i charakterystyki widmowej wzorców akustycznych ze stetoskopu cyfrowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani następującym zabiegom:

  1. otwartej klatki piersiowej lub torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym wymagającej wentylacji jednego płuca
  2. operacja jamy brzusznej ze stwierdzoną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie (jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zaplanowani na:

  1. otwartej klatki piersiowej lub torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym wymagającej wentylacji jednego płuca
  2. operacja jamy brzusznej ze stwierdzoną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie (jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej)

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • operacja wymagająca zastosowania echokardiografii przezprzełykowej
  • odmowa świadomej zgody
  • ciąża
  • operacja przełyku
  • przeszczep płuc
  • przeciwwskazania do założenia stetoskopu przełykowego w tym żylaki przełyku zwężenia, zaburzenia motoryki, uchyłki lub przebyty uraz lub zabieg chirurgiczny przełyku
  • wiek poniżej 18 lat
  • więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmowa analiza kształtu fali w celu rozróżnienia między świszczącym oddechem a brakiem świszczącego oddechu w oparciu o określone pasma częstotliwości
Ramy czasowe: Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny
Porównanie przebiegów widmowych w celu określenia określonych pasm częstotliwości związanych ze świszczącym oddechem i bez świszczącego oddechu
Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza spektralna fali powiązana z parametrami wentylacji
Ramy czasowe: Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny
Parametry wentylacji, w tym częstość oddechów, objętość oddechowa i ciśnienia w drogach oddechowych, które zostały zarejestrowane podczas przypadku, zostaną porównane z przebiegami widmowymi w celu określenia określonych pasm częstotliwości związanych z parametrami wentylacji podczas wentylacji jednego płuca i wentylacji dwóch płuc
Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj