Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Forma d'onda e caratteristiche spettrali del respiro sibilante perioperatorio

29 aprile 2021 aggiornato da: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Con l'aiuto dell'analisi del suono computerizzata, il monitoraggio acustico digitale potrebbe fornire un indicatore più sensibile, specifico e quantificabile per le anomalie respiratorie perioperatorie, incluso il respiro sibilante. È probabile che lo stetoscopio digitale abbia utilità nel rilevamento, nel monitoraggio e nella risoluzione dopo il trattamento dei cambiamenti acustici caratteristici del flusso di gas respiratorio turbolento dovuto al respiro sibilante e/o alla risoluzione incompleta dell'atelettasia in seguito alla ripresa della ventilazione in un polmone collassato .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anestesisti si affidano ancora all'uso di uno stetoscopio convenzionale per rilevare suoni respiratori anomali durante e dopo l'intervento chirurgico: questo processo è laborioso, intermittente, si basa sull'esperienza umana e quindi è altamente soggettivo. Infatti, anche per le valutazioni più elementari, ad es. intubazione endobronchiale, l'auscultazione umana è inaffidabile.1 Gli stetoscopi digitali sono in grado sia di amplificare che di digitalizzare i suoni delle vie aeree e forniscono anche un meccanismo per registrarli e analizzarli per caratteristiche non rilevabili da un essere umano. Diversi piccoli studi pilota hanno dimostrato che le forme d'onda acustiche provenienti dai polmoni producono modelli spettrali caratteristici in specifici stati fisiopatologici polmonari. Al momento, non ci sono studi che esaminino i modelli acustici specifici del respiro sibilante perioperatorio o della riespansione polmonare. Con l'aiuto dell'analisi del suono computerizzata, il monitoraggio acustico digitale potrebbe fornire un indicatore più sensibile, specifico e quantificabile per le anomalie respiratorie perioperatorie, incluso il respiro sibilante. È probabile che lo stetoscopio digitale sia utile nel rilevamento e nel monitoraggio dei cambiamenti acustici caratteristici del flusso turbolento dei gas respiratori dovuto al respiro sibilante e/o alla risoluzione incompleta dell'atelettasia in seguito alla ripresa della ventilazione in un polmone collassato. Inoltre, il trattamento del respiro sibilante perioperatorio con un broncodilatatore per via inalatoria può portare alla risoluzione del respiro sibilante e questa risposta al trattamento può anche essere monitorata utilizzando la forma d'onda e le caratteristiche spettrali dei modelli acustici dallo stetoscopio digitale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti alle seguenti procedure:

  1. chirurgia toracica aperta o toracoscopica video-assistita in anestesia generale che richieda ventilazione monopolmonare
  2. chirurgia addominale con anamnesi nota di broncopneumopatia cronica ostruttiva (come documentato nella cartella clinica elettronica)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti programmati per:

  1. chirurgia toracica aperta o toracoscopica video-assistita in anestesia generale che richieda ventilazione monopolmonare
  2. chirurgia addominale con anamnesi nota di broncopneumopatia cronica ostruttiva (come documentato nella cartella clinica elettronica)

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • chirurgia che richiede l'uso dell'ecocardiografia transesofagea
  • rifiuto del consenso informato
  • gravidanza
  • chirurgia esofagea
  • trapianto di polmone
  • controindicazioni per il posizionamento dello stetoscopio esofageo, comprese le stenosi delle varici esofagee, i disturbi della motilità, i diverticoli o una storia di precedente lesione o intervento chirurgico all'esofago
  • età inferiore a 18 anni
  • prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della forma d'onda spettrale per discriminare tra respiro sibilante e non sibilante in base a specifiche bande di frequenza
Lasso di tempo: Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore
Confronto delle forme d'onda spettrali per determinare le bande di frequenza specifiche associate a respiro sibilante e non sibilante
Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della forma d'onda spettrale associata ai parametri ventilatori
Lasso di tempo: Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore
I parametri ventilatori tra cui frequenza respiratoria, volume corrente e pressioni delle vie aeree registrati durante il caso verranno confrontati con le forme d'onda spettrali per determinare le bande di frequenza specifiche associate ai parametri ventilatori durante la ventilazione monopolmonare e la ventilazione bipolmonare
Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

27 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

27 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione acustica

3
Sottoscrivi