Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvar vlny a spektrální charakteristiky perioperačního pískotu

29. dubna 2021 aktualizováno: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
S pomocí počítačové analýzy zvuku by digitální akustické monitorování mohlo poskytnout citlivější, specifičtější a kvantifikovatelnější indikátor perioperačních respiračních abnormalit včetně sípání. Je pravděpodobné, že digitální stetoskop má využití při detekci, monitorování a rozlišení po léčbě akustických změn charakteristických pro turbulentní proudění dýchacích plynů v důsledku sípání a/nebo neúplného rozlišení atelektázy po opětovném zahájení ventilace ve zkolabovaných plicích .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Anesteziologové se stále spoléhají na použití konvenčního stetoskopu k detekci abnormálních zvuků dechu během a po operaci – tento proces je náročný na práci, přerušovaný, závisí na lidské zkušenosti, a proto je vysoce subjektivní. Vlastně i u těch nejzákladnějších posouzení, kupř. endobronchiální intubace je lidská auskultace nespolehlivá.1 Digitální stetoskopy jsou schopny jak zesilovat, tak digitalizovat zvuky dýchacích cest a také poskytují mechanismus pro jejich záznam a analýzu pro rysy nedetekovatelné člověkem. Několik malých pilotních studií ukázalo, že akustické vlny z plic vytvářejí charakteristické spektrální vzory ve specifických plicních patofyziologických stavech. V současné době neexistují žádné studie, které by zkoumaly akustické vzorce specifické pro peroperační pískoty nebo reexpanzi plic. S pomocí počítačové analýzy zvuku by digitální akustické monitorování mohlo poskytnout citlivější, specifičtější a kvantifikovatelnější indikátor perioperačních respiračních abnormalit včetně sípání. Je pravděpodobné, že digitální stetoskop má využití při detekci a monitorování akustických změn charakteristických pro turbulentní proudění dýchacích plynů v důsledku sípání a/nebo neúplného vyřešení atelektázy po opětovném zahájení ventilace ve zhroucených plicích. Kromě toho může léčba peroperačních pískotů pomocí inhalačního bronchodilatátoru vést k ústupu pískotů a tato odpověď na léčbu může být také monitorována pomocí tvaru vlny a spektrálních charakteristik akustických vzorů z digitálního stetoskopu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující následující procedury:

  1. otevřená hrudní nebo videoasistovaná torakoskopická operace v celkové anestezii vyžadující ventilaci jedné plíce
  2. břišní operace se známou anamnézou chronické obstrukční plicní nemoci (jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti plánovaní buď:

  1. otevřená hrudní nebo videoasistovaná torakoskopická operace v celkové anestezii vyžadující ventilaci jedné plíce
  2. břišní operace se známou anamnézou chronické obstrukční plicní nemoci (jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu)

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • operace vyžadující použití transezofageální echokardiografie
  • odmítnutí informovaného souhlasu
  • těhotenství
  • operace jícnu
  • transplantace plic
  • kontraindikace pro umístění stetoskopu jícnu včetně striktur jícnových varixů, poruch motility, divertiklů nebo anamnézy předchozího poranění jícnu nebo operace
  • věk méně než 18 let
  • vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza spektrální vlny pro rozlišení mezi sípáním a bez pískání na základě konkrétních frekvenčních pásem
Časové okno: Délka operace při nasazení jícnového stetoskopu v průměru 3 hodiny
Porovnání spektrálních průběhů k určení specifických frekvenčních pásem spojených s pískáním a bez pískání
Délka operace při nasazení jícnového stetoskopu v průměru 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální analýza křivek spojená s ventilačními parametry
Časové okno: Délka operace při nasazení jícnového stetoskopu v průměru 3 hodiny
Ventilační parametry včetně dechové frekvence, dechového objemu a tlaků v dýchacích cestách, které byly zaznamenány během případu, budou porovnány se spektrálními křivkami, aby se určila specifická frekvenční pásma spojená s ventilačními parametry během ventilace jednou plic a ventilace dvou plic.
Délka operace při nasazení jícnového stetoskopu v průměru 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

27. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

27. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační zvuky

Klinické studie na Akustická ventilace

3
Předplatit