- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04873882
Vågform och spektrala egenskaper för perioperativ väsande andning
29 april 2021 uppdaterad av: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Med hjälp av datoriserad ljudanalys kan digital akustisk övervakning ge en mer känslig, specifik och kvantifierbar indikator för perioperativa andningsavvikelser inklusive väsande andning.
Det är troligt att det digitala stetoskopet är användbart vid detektering, övervakning och upplösning efter behandling av akustiska förändringar som är karakteristiska för turbulent andningsgasflöde på grund av väsande andning och/eller den ofullständiga upplösningen av atelektas efter återstart av ventilation i en kollapsad lunga .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anestesiologer förlitar sig fortfarande på användningen av ett konventionellt stetoskop för att upptäcka onormala andningsljud under och efter operationen - denna process är arbetsintensiv, intermittent, är beroende av mänsklig erfarenhet och är därför mycket subjektiv.
Faktum är att även för de mest grundläggande bedömningarna, t.ex.
endobronkial intubation, mänsklig auskultation är opålitlig.1 Digitala stetoskop kan både förstärka och digitalisera luftvägsljud och tillhandahåller även en mekanism för att registrera och analysera dem för att se om en människa inte kan upptäcka dem.
Flera små pilotstudier har visat att akustiska vågformer från lungorna producerar karakteristiska spektrala mönster i specifika lungpatofysiologiska tillstånd.
För närvarande finns det inga studier som undersöker de akustiska mönstren som är specifika för perioperativ väsande andning eller lungåterexpansion.
Med hjälp av datoriserad ljudanalys kan digital akustisk övervakning ge en mer känslig, specifik och kvantifierbar indikator för perioperativa andningsavvikelser inklusive väsande andning.
Det är troligt att det digitala stetoskopet är användbart för att detektera och övervaka akustiska förändringar som är karakteristiska för turbulent andningsgasflöde på grund av väsande andning och/eller den ofullständiga upplösningen av atelektas efter återstart av ventilation i en kollapsad lunga.
Dessutom kan behandling av perioperativ väsande andning med en inhalerad luftrörsvidgare leda till upplösning av väsande andning och detta svar på behandlingen kan också övervakas med hjälp av vågform och spektrala egenskaper hos de akustiska mönstren från det digitala stetoskopet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Allison J Bechtel, MD
- Telefonnummer: 434.924.2283
- E-post: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Thiele, MD
- Telefonnummer: 434.924.2283
- E-post: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Allison Bechtel, MD
- Telefonnummer: 434-924-2283
- E-post: as4sk@virginia.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår följande procedurer:
- öppen bröstkorg eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi som kräver enlungventilation
- bukkirurgi med en känd historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (som dokumenterats i den elektroniska journalen)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter schemalagda för antingen:
- öppen bröstkorg eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi som kräver enlungventilation
- bukkirurgi med en känd historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (som dokumenterats i den elektroniska journalen)
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- operation som kräver användning av transesofageal ekokardiografi
- vägran av informerat samtycke
- graviditet
- esofaguskirurgi
- lungtransplantation
- kontraindikationer för placering av esofagusstetoskop inklusive esofagusvaricer strikturer, motilitetsstörningar, divertikler eller en historia av tidigare esofagusskada eller operation
- ålder under 18 år
- fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spektral vågformsanalys för att skilja mellan väsande andning och inte väsande andning baserat på specifika frekvensband
Tidsram: Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar
|
Jämförelse av de spektrala vågformerna för att bestämma de specifika frekvensbanden associerade med väsande och icke-väsande andning
|
Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spektral vågformsanalys associerad med ventilationsparametrar
Tidsram: Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar
|
Ventilationsparametrar inklusive andningsfrekvens, tidalvolym och luftvägstryck som registrerades under fallet kommer att jämföras med de spektrala vågformerna för att bestämma de specifika frekvensband som är associerade med andningsparametrar under en-lungventilation och tvålungsventilation
|
Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
27 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
27 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsljud
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Akustisk ventilation
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHalspulsådersplack | Carotisstenos | Plack, aterosklerotiskFörenta staterna
-
SolitonAvslutadCelluliterFörenta staterna
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadKronisk hepatit CNederländerna, Tyskland, Frankrike
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoHar inte rekryterat ännuÄrr, hypertrofisk
-
Joseph D. TobiasAvslutad
-
University of AarhusAvslutadSova | Miljöexponering | Kognitiv funktionsnedsättning, lättDanmark
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
University of AlbertaHar inte rekryterat ännuNeonatal andningsbesvärKanada
-
Hospital do CoracaoBrazilian Research in Intensive Care Network (BRICNet)IndragenAkut respiratoriskt distress-syndrom | Mekanisk ventilationBrasilien
-
Istanbul UniversityOkänd