Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vågform och spektrala egenskaper för perioperativ väsande andning

29 april 2021 uppdaterad av: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Med hjälp av datoriserad ljudanalys kan digital akustisk övervakning ge en mer känslig, specifik och kvantifierbar indikator för perioperativa andningsavvikelser inklusive väsande andning. Det är troligt att det digitala stetoskopet är användbart vid detektering, övervakning och upplösning efter behandling av akustiska förändringar som är karakteristiska för turbulent andningsgasflöde på grund av väsande andning och/eller den ofullständiga upplösningen av atelektas efter återstart av ventilation i en kollapsad lunga .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesiologer förlitar sig fortfarande på användningen av ett konventionellt stetoskop för att upptäcka onormala andningsljud under och efter operationen - denna process är arbetsintensiv, intermittent, är beroende av mänsklig erfarenhet och är därför mycket subjektiv. Faktum är att även för de mest grundläggande bedömningarna, t.ex. endobronkial intubation, mänsklig auskultation är opålitlig.1 Digitala stetoskop kan både förstärka och digitalisera luftvägsljud och tillhandahåller även en mekanism för att registrera och analysera dem för att se om en människa inte kan upptäcka dem. Flera små pilotstudier har visat att akustiska vågformer från lungorna producerar karakteristiska spektrala mönster i specifika lungpatofysiologiska tillstånd. För närvarande finns det inga studier som undersöker de akustiska mönstren som är specifika för perioperativ väsande andning eller lungåterexpansion. Med hjälp av datoriserad ljudanalys kan digital akustisk övervakning ge en mer känslig, specifik och kvantifierbar indikator för perioperativa andningsavvikelser inklusive väsande andning. Det är troligt att det digitala stetoskopet är användbart för att detektera och övervaka akustiska förändringar som är karakteristiska för turbulent andningsgasflöde på grund av väsande andning och/eller den ofullständiga upplösningen av atelektas efter återstart av ventilation i en kollapsad lunga. Dessutom kan behandling av perioperativ väsande andning med en inhalerad luftrörsvidgare leda till upplösning av väsande andning och detta svar på behandlingen kan också övervakas med hjälp av vågform och spektrala egenskaper hos de akustiska mönstren från det digitala stetoskopet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår följande procedurer:

  1. öppen bröstkorg eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi som kräver enlungventilation
  2. bukkirurgi med en känd historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (som dokumenterats i den elektroniska journalen)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter schemalagda för antingen:

  1. öppen bröstkorg eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi under generell anestesi som kräver enlungventilation
  2. bukkirurgi med en känd historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (som dokumenterats i den elektroniska journalen)

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • operation som kräver användning av transesofageal ekokardiografi
  • vägran av informerat samtycke
  • graviditet
  • esofaguskirurgi
  • lungtransplantation
  • kontraindikationer för placering av esofagusstetoskop inklusive esofagusvaricer strikturer, motilitetsstörningar, divertikler eller en historia av tidigare esofagusskada eller operation
  • ålder under 18 år
  • fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spektral vågformsanalys för att skilja mellan väsande andning och inte väsande andning baserat på specifika frekvensband
Tidsram: Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar
Jämförelse av de spektrala vågformerna för att bestämma de specifika frekvensbanden associerade med väsande och icke-väsande andning
Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spektral vågformsanalys associerad med ventilationsparametrar
Tidsram: Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar
Ventilationsparametrar inklusive andningsfrekvens, tidalvolym och luftvägstryck som registrerades under fallet kommer att jämföras med de spektrala vågformerna för att bestämma de specifika frekvensband som är associerade med andningsparametrar under en-lungventilation och tvålungsventilation
Operationens varaktighet medan esofagusstetoskopet är på plats, i genomsnitt 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

27 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

27 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21550

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsljud

Kliniska prövningar på Akustisk ventilation

3
Prenumerera