- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04873882
Forma de onda e características espectrais de sibilância perioperatória
29 de abril de 2021 atualizado por: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Com o auxílio da análise sonora computadorizada, o monitoramento acústico digital pode fornecer um indicador mais sensível, específico e quantificável para anormalidades respiratórias perioperatórias, incluindo sibilância.
É provável que o estetoscópio digital tenha utilidade na detecção, monitoramento e resolução após o tratamento de alterações acústicas características de fluxo de gás respiratório turbulento devido a sibilância e/ou resolução incompleta de atelectasia após o reinício da ventilação em um pulmão colapsado .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anestesiologistas ainda contam com o uso de um estetoscópio convencional para detectar sons respiratórios anormais durante e após a cirurgia - esse processo é trabalhoso, intermitente, depende da experiência humana e, portanto, é altamente subjetivo.
Na verdade, mesmo para as avaliações mais básicas, por ex.
intubação endobrônquica, a ausculta humana não é confiável.1 Os estetoscópios digitais são capazes de amplificar e digitalizar os sons das vias aéreas e também fornecer um mecanismo para registrá-los e analisá-los quanto a características indetectáveis por um ser humano.
Vários pequenos estudos piloto mostraram que as formas de onda acústicas dos pulmões produzem padrões espectrais característicos em estados fisiopatológicos pulmonares específicos.
Até o momento, não há estudos que examinem os padrões acústicos específicos da sibilância perioperatória ou da reexpansão pulmonar.
Com o auxílio da análise sonora computadorizada, o monitoramento acústico digital pode fornecer um indicador mais sensível, específico e quantificável para anormalidades respiratórias perioperatórias, incluindo sibilância.
É provável que o estetoscópio digital tenha utilidade na detecção e monitoramento de alterações acústicas características do fluxo de gás respiratório turbulento devido a sibilância e/ou resolução incompleta de atelectasia após o reinício da ventilação em um pulmão colapsado.
Além disso, o tratamento da sibilância perioperatória com um broncodilatador inalatório pode levar à resolução da sibilância e essa resposta ao tratamento também pode ser monitorada usando a forma de onda e as características espectrais dos padrões acústicos do estetoscópio digital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison J Bechtel, MD
- Número de telefone: 434.924.2283
- E-mail: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Estude backup de contato
- Nome: Robert Thiele, MD
- Número de telefone: 434.924.2283
- E-mail: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Allison Bechtel, MD
- Número de telefone: 434-924-2283
- E-mail: as4sk@virginia.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos aos seguintes procedimentos:
- cirurgia toracoscópica aberta ou videoassistida sob anestesia geral que requer ventilação monopulmonar
- cirurgia abdominal com história conhecida de doença pulmonar obstrutiva crônica (conforme documentado no prontuário eletrônico)
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes agendados para:
- cirurgia toracoscópica aberta ou videoassistida sob anestesia geral que requer ventilação monopulmonar
- cirurgia abdominal com história conhecida de doença pulmonar obstrutiva crônica (conforme documentado no prontuário eletrônico)
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- cirurgia que requer o uso de ecocardiografia transesofágica
- recusa de consentimento informado
- gravidez
- cirurgia de esôfago
- transplante de pulmão
- contra-indicações para a colocação do estetoscópio esofágico, incluindo estenose de varizes esofágicas, distúrbios de motilidade, divertículos ou história de lesão ou cirurgia esofágica prévia
- idade inferior a 18 anos
- prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de forma de onda espectral para discriminar entre chiado e não chiado com base em bandas de frequência específicas
Prazo: Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas
|
Comparação das formas de onda espectrais para determinar as bandas de frequência específicas associadas com sibilância e não sibilância
|
Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de forma de onda espectral associada a parâmetros ventilatórios
Prazo: Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas
|
Os parâmetros ventilatórios, incluindo frequência respiratória, volume corrente e pressões nas vias aéreas que foram registrados durante o caso, serão comparados com as formas de onda espectrais para determinar as bandas de frequência específicas associadas aos parâmetros ventilatórios durante a ventilação monopulmonar e a ventilação bipulmonar
|
Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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