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Forma de onda e características espectrais de sibilância perioperatória

29 de abril de 2021 atualizado por: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Com o auxílio da análise sonora computadorizada, o monitoramento acústico digital pode fornecer um indicador mais sensível, específico e quantificável para anormalidades respiratórias perioperatórias, incluindo sibilância. É provável que o estetoscópio digital tenha utilidade na detecção, monitoramento e resolução após o tratamento de alterações acústicas características de fluxo de gás respiratório turbulento devido a sibilância e/ou resolução incompleta de atelectasia após o reinício da ventilação em um pulmão colapsado .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os anestesiologistas ainda contam com o uso de um estetoscópio convencional para detectar sons respiratórios anormais durante e após a cirurgia - esse processo é trabalhoso, intermitente, depende da experiência humana e, portanto, é altamente subjetivo. Na verdade, mesmo para as avaliações mais básicas, por ex. intubação endobrônquica, a ausculta humana não é confiável.1 Os estetoscópios digitais são capazes de amplificar e digitalizar os sons das vias aéreas e também fornecer um mecanismo para registrá-los e analisá-los quanto a características indetectáveis ​​por um ser humano. Vários pequenos estudos piloto mostraram que as formas de onda acústicas dos pulmões produzem padrões espectrais característicos em estados fisiopatológicos pulmonares específicos. Até o momento, não há estudos que examinem os padrões acústicos específicos da sibilância perioperatória ou da reexpansão pulmonar. Com o auxílio da análise sonora computadorizada, o monitoramento acústico digital pode fornecer um indicador mais sensível, específico e quantificável para anormalidades respiratórias perioperatórias, incluindo sibilância. É provável que o estetoscópio digital tenha utilidade na detecção e monitoramento de alterações acústicas características do fluxo de gás respiratório turbulento devido a sibilância e/ou resolução incompleta de atelectasia após o reinício da ventilação em um pulmão colapsado. Além disso, o tratamento da sibilância perioperatória com um broncodilatador inalatório pode levar à resolução da sibilância e essa resposta ao tratamento também pode ser monitorada usando a forma de onda e as características espectrais dos padrões acústicos do estetoscópio digital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos aos seguintes procedimentos:

  1. cirurgia toracoscópica aberta ou videoassistida sob anestesia geral que requer ventilação monopulmonar
  2. cirurgia abdominal com história conhecida de doença pulmonar obstrutiva crônica (conforme documentado no prontuário eletrônico)

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes agendados para:

  1. cirurgia toracoscópica aberta ou videoassistida sob anestesia geral que requer ventilação monopulmonar
  2. cirurgia abdominal com história conhecida de doença pulmonar obstrutiva crônica (conforme documentado no prontuário eletrônico)

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • cirurgia que requer o uso de ecocardiografia transesofágica
  • recusa de consentimento informado
  • gravidez
  • cirurgia de esôfago
  • transplante de pulmão
  • contra-indicações para a colocação do estetoscópio esofágico, incluindo estenose de varizes esofágicas, distúrbios de motilidade, divertículos ou história de lesão ou cirurgia esofágica prévia
  • idade inferior a 18 anos
  • prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de forma de onda espectral para discriminar entre chiado e não chiado com base em bandas de frequência específicas
Prazo: Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas
Comparação das formas de onda espectrais para determinar as bandas de frequência específicas associadas com sibilância e não sibilância
Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de forma de onda espectral associada a parâmetros ventilatórios
Prazo: Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas
Os parâmetros ventilatórios, incluindo frequência respiratória, volume corrente e pressões nas vias aéreas que foram registrados durante o caso, serão comparados com as formas de onda espectrais para determinar as bandas de frequência específicas associadas aos parâmetros ventilatórios durante a ventilação monopulmonar e a ventilação bipulmonar
Duração da operação com o estetoscópio esofágico colocado, em média 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventilação acústica

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