- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04873882
Форма волны и спектральные характеристики периоперационного свистящего дыхания
29 апреля 2021 г. обновлено: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
С помощью компьютеризированного анализа звука цифровой акустический мониторинг может обеспечить более чувствительный, специфичный и поддающийся количественной оценке индикатор периоперационных нарушений дыхания, включая хрипы.
Вполне вероятно, что цифровой стетоскоп полезен для обнаружения, мониторинга и разрешения после лечения акустических изменений, характерных для турбулентного потока вдыхаемого газа из-за хрипов и/или неполного разрешения ателектаза после возобновления вентиляции в спавшемся легком. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологи по-прежнему полагаются на использование обычного стетоскопа для обнаружения аномальных звуков дыхания во время и после операции - этот процесс трудоемкий, прерывистый, зависит от человеческого опыта и, следовательно, очень субъективен.
На самом деле, даже для самых простых оценок, т.е.
эндобронхиальная интубация, аускультация человека ненадежна.1 Цифровые стетоскопы способны как усиливать, так и оцифровывать звуки дыхательных путей, а также обеспечивать механизм для записи и анализа их на предмет особенностей, не определяемых человеком.
Несколько небольших пилотных исследований показали, что акустические волны от легких создают характерные спектральные паттерны при определенных легочных патофизиологических состояниях.
В настоящее время нет исследований, изучающих акустические паттерны, характерные для периоперационных хрипов или повторного расширения легких.
С помощью компьютеризированного анализа звука цифровой акустический мониторинг может обеспечить более чувствительный, специфичный и поддающийся количественной оценке индикатор периоперационных нарушений дыхания, включая хрипы.
Вполне вероятно, что цифровой стетоскоп полезен для обнаружения и мониторинга акустических изменений, характерных для турбулентного потока дыхательной смеси из-за хрипов и/или неполного разрешения ателектаза после возобновления вентиляции в спавшемся легком.
Кроме того, лечение периоперационных свистящих хрипов с помощью ингаляционных бронхолитиков может привести к разрешению свистящих хрипов, и эту реакцию на лечение также можно контролировать с помощью формы волны и спектральных характеристик акустических паттернов цифрового стетоскопа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allison J Bechtel, MD
- Номер телефона: 434.924.2283
- Электронная почта: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Thiele, MD
- Номер телефона: 434.924.2283
- Электронная почта: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Контакт:
- Allison Bechtel, MD
- Номер телефона: 434-924-2283
- Электронная почта: as4sk@virginia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты проходят следующие процедуры:
- открытые торакальные или видеоторакоскопические операции под общей анестезией, требующие однолегочной вентиляции
- абдоминальная хирургия с известным анамнезом хронической обструктивной болезни легких (как задокументировано в электронной медицинской карте)
Описание
Критерии включения:
Пациенты, запланированные для:
- открытые торакальные или видеоторакоскопические операции под общей анестезией, требующие однолегочной вентиляции
- абдоминальная хирургия с известным анамнезом хронической обструктивной болезни легких (как задокументировано в электронной медицинской карте)
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- операция, требующая использования чреспищеводной эхокардиографии
- отказ от информированного согласия
- беременность
- хирургия пищевода
- трансплантация легких
- противопоказания для установки пищеводного стетоскопа, включая стриктуры варикозно расширенных вен пищевода, нарушения моторики, дивертикулы или предшествующую травму пищевода или хирургическое вмешательство
- возраст менее 18 лет
- заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральный анализ формы волны для различения хрипов и отсутствия хрипов на основе определенных частотных диапазонов
Временное ограничение: Продолжительность операции при установленном пищеводном стетоскопе в среднем 3 часа
|
Сравнение спектральных сигналов для определения конкретных частотных диапазонов, связанных с хрипами и без хрипов.
|
Продолжительность операции при установленном пищеводном стетоскопе в среднем 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральный анализ формы волны, связанный с параметрами вентиляции
Временное ограничение: Продолжительность операции при установленном пищеводном стетоскопе в среднем 3 часа
|
Вентиляционные параметры, включая частоту дыхания, дыхательный объем и давление в дыхательных путях, которые были зарегистрированы во время исследования, будут сравниваться со спектральными волнами для определения конкретных полос частот, связанных с вентиляционными параметрами во время однолегочной и двухлегочной вентиляции.
|
Продолжительность операции при установленном пищеводном стетоскопе в среднем 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .