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Forme d'onde et caractéristiques spectrales de la respiration sifflante périopératoire

29 avril 2021 mis à jour par: Allison Bechtel, MD, University of Virginia

À l'aide d'une analyse sonore informatisée, la surveillance acoustique numérique pourrait fournir un indicateur plus sensible, spécifique et quantifiable des anomalies respiratoires périopératoires, y compris la respiration sifflante. Il est probable que le stéthoscope numérique ait une utilité dans la détection, la surveillance et la résolution après le traitement des changements acoustiques caractéristiques d'un flux de gaz respiratoire turbulent dû à une respiration sifflante et/ou à la résolution incomplète de l'atélectasie suite à la reprise de la ventilation dans un poumon collabé .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Ventilation acoustique

Description détaillée

Les anesthésistes s'appuient toujours sur l'utilisation d'un stéthoscope conventionnel pour détecter les bruits respiratoires anormaux pendant et après la chirurgie - ce processus est laborieux, intermittent, repose sur l'expérience humaine et est donc très subjectif. En fait, même pour les évaluations les plus élémentaires, par ex. l'intubation endobronchique, l'auscultation humaine n'est pas fiable.1 Les stéthoscopes numériques sont capables à la fois d'amplifier et de numériser les sons des voies respiratoires et également de fournir un mécanisme pour les enregistrer et les analyser pour des caractéristiques indétectables par un humain. Plusieurs petites études pilotes ont montré que les formes d'onde acoustiques des poumons produisent des modèles spectraux caractéristiques dans des états pathophysiologiques pulmonaires spécifiques. À l'heure actuelle, aucune étude n'examine les schémas acoustiques spécifiques à la respiration sifflante périopératoire ou à la réexpansion pulmonaire. À l'aide d'une analyse sonore informatisée, la surveillance acoustique numérique pourrait fournir un indicateur plus sensible, spécifique et quantifiable des anomalies respiratoires périopératoires, y compris la respiration sifflante. Il est probable que le stéthoscope numérique ait une utilité dans la détection et la surveillance des changements acoustiques caractéristiques du flux de gaz respiratoire turbulent dû à une respiration sifflante et/ou à la résolution incomplète de l'atélectasie suite à la réactivation de la ventilation dans un poumon collabé. De plus, le traitement de la respiration sifflante périopératoire avec un bronchodilatateur inhalé peut conduire à la résolution de la respiration sifflante et cette réponse au traitement peut également être surveillée à l'aide de la forme d'onde et des caractéristiques spectrales des modèles acoustiques du stéthoscope numérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Allison J Bechtel, MD
Numéro de téléphone: 434.924.2283
E-mail: as4sk@hscmail.mcc.virginia

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Robert Thiele, MD
Numéro de téléphone: 434.924.2283
E-mail: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Recrutement
    - University of Virginia
    - Contact:
      
      Allison Bechtel, MD
      
      Numéro de téléphone: 434-924-2283
      
      E-mail: as4sk@virginia.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant les procédures suivantes :

chirurgie thoracique ouverte ou thoracoscopique vidéo-assistée sous anesthésie générale nécessitant une ventilation unipulmonaire
chirurgie abdominale avec antécédents connus de maladie pulmonaire obstructive chronique (comme documenté dans le dossier médical électronique)

La description

Critère d'intégration:

Patients programmés soit :

chirurgie thoracique ouverte ou thoracoscopique vidéo-assistée sous anesthésie générale nécessitant une ventilation unipulmonaire
chirurgie abdominale avec antécédents connus de maladie pulmonaire obstructive chronique (comme documenté dans le dossier médical électronique)

Critère d'exclusion:

Chirurgie d'urgence
chirurgie nécessitant l'utilisation d'une échocardiographie transoesophagienne
refus de consentement éclairé
grossesse
chirurgie de l'oesophage
transplantation pulmonaire
contre-indications à la mise en place d'un stéthoscope œsophagien, y compris les rétrécissements de varices œsophagiennes, les troubles de la motilité, les diverticules ou des antécédents de blessure ou de chirurgie œsophagienne antérieures
moins de 18 ans
prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse de forme d'onde spectrale pour faire la distinction entre une respiration sifflante et non sifflante en fonction de bandes de fréquences spécifiques Délai: Durée de l'intervention avec le stéthoscope oesophagien en place, en moyenne 3 heures	Comparaison des formes d'onde spectrales pour déterminer les bandes de fréquences spécifiques associées à la respiration sifflante et non sifflante	Durée de l'intervention avec le stéthoscope oesophagien en place, en moyenne 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse de forme d'onde spectrale associée aux paramètres ventilatoires Délai: Durée de l'intervention avec le stéthoscope oesophagien en place, en moyenne 3 heures	Les paramètres ventilatoires, y compris la fréquence respiratoire, le volume courant et les pressions des voies respiratoires qui ont été enregistrés pendant le cas, seront comparés aux formes d'onde spectrales pour déterminer les bandes de fréquences spécifiques associées aux paramètres ventilatoires pendant la ventilation unipulmonaire et la ventilation bipulmonaire	Durée de l'intervention avec le stéthoscope oesophagien en place, en moyenne 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

27 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)