Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bølgeform og spektrale karakteristika ved perioperativ hvæsen

29. april 2021 opdateret af: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Ved hjælp af computeriseret lydanalyse kunne digital akustisk overvågning give en mere følsom, specifik og kvantificerbar indikator for perioperative respiratoriske abnormiteter, herunder hvæsen. Det er sandsynligt, at det digitale stetoskop kan bruges til detektion, overvågning og opløsning efter behandling af akustiske ændringer, der er karakteristiske for turbulent respiratorisk gasstrøm på grund af hvæsen og/eller den ufuldstændige opløsning af atelektase efter genstart af ventilation i en kollapset lunge .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesilæger er stadig afhængige af brugen af ​​et konventionelt stetoskop til at detektere unormale åndedrætslyde under og efter operationen - denne proces er arbejdskrævende, intermitterende, afhænger af menneskelig erfaring og er derfor yderst subjektiv. Faktisk selv for de mest basale vurderinger, f.eks. endobronchial intubation, menneskelig auskultation er upålidelig.1 Digitale stetoskoper er i stand til både at forstærke og digitalisere luftvejslyde og giver også en mekanisme til at optage og analysere dem for træk, der ikke kan påvises af et menneske. Adskillige små pilotundersøgelser har vist, at akustiske bølgeformer fra lungerne producerer karakteristiske spektrale mønstre i specifikke pulmonale patofysiologiske tilstande. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser, der undersøger de akustiske mønstre, der er specifikke for perioperativ hvæsen eller lunge-re-ekspansion. Ved hjælp af computeriseret lydanalyse kunne digital akustisk overvågning give en mere følsom, specifik og kvantificerbar indikator for perioperative respiratoriske abnormiteter, herunder hvæsen. Det er sandsynligt, at det digitale stetoskop kan bruges til detektion og overvågning af akustiske ændringer, der er karakteristiske for turbulent respiratorisk gasstrøm på grund af hvæsen og/eller den ufuldstændige opløsning af atelektase efter genstart af ventilation i en kollapset lunge. Derudover kan behandling af perioperativ hvæsen med en inhaleret bronkodilatator føre til opløsning af hvæsen, og denne reaktion på behandlingen kan også overvåges ved hjælp af bølgeform og spektrale karakteristika af de akustiske mønstre fra det digitale stetoskop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår følgende procedurer:

  1. åben thorax eller videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi, der kræver en-lungeventilation
  2. abdominal kirurgi med en kendt historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (som dokumenteret i den elektroniske journal)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter planlagt til enten:

  1. åben thorax eller videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi, der kræver en-lungeventilation
  2. abdominal kirurgi med en kendt historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (som dokumenteret i den elektroniske journal)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • operation, der kræver brug af transesophageal ekkokardiografi
  • afslag på informeret samtykke
  • graviditet
  • esophageal kirurgi
  • lungetransplantation
  • kontraindikationer for placering af esophageal stetoskop, herunder esophageal varices strikturer, motilitetsforstyrrelser, divertikler eller en historie med tidligere esophageal skade eller operation
  • alder under 18 år
  • fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral bølgeformanalyse for at skelne mellem hvæsen og ikke hvæsen baseret på specifikke frekvensbånd
Tidsramme: Operationens varighed, mens spiserørstetoskopet er på plads, i gennemsnit 3 timer
Sammenligning af de spektrale bølgeformer for at bestemme de specifikke frekvensbånd forbundet med hvæsen og ikke-hvæsen
Operationens varighed, mens spiserørstetoskopet er på plads, i gennemsnit 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral bølgeformsanalyse forbundet med ventilatoriske parametre
Tidsramme: Operationens varighed, mens spiserørstetoskopet er på plads, i gennemsnit 3 timer
Ventilatoriske parametre, herunder respirationsfrekvens, tidalvolumen og luftvejstryk, der blev registreret under sagen, vil blive sammenlignet med de spektrale bølgeformer for at bestemme de specifikke frekvensbånd, der er forbundet med ventilatoriske parametre under en-lunge-ventilation og to-lunge-ventilation
Operationens varighed, mens spiserørstetoskopet er på plads, i gennemsnit 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske lyde

Kliniske forsøg med Akustisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner