Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Golfvorm en spectrale kenmerken van peri-operatieve piepende ademhaling

29 april 2021 bijgewerkt door: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Met behulp van gecomputeriseerde geluidsanalyse zou digitale akoestische monitoring een meer gevoelige, specifieke en kwantificeerbare indicator kunnen bieden voor perioperatieve ademhalingsafwijkingen, waaronder piepende ademhaling. Het is waarschijnlijk dat de digitale stethoscoop bruikbaar is bij de detectie, bewaking en oplossing na behandeling van akoestische veranderingen die kenmerkend zijn voor turbulente ademhalingsgasstroom als gevolg van piepende ademhaling en/of de onvolledige oplossing van atelectase na het opnieuw starten van ventilatie in een ingeklapte long .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesiologen vertrouwen nog steeds op het gebruik van een conventionele stethoscoop om abnormale ademgeluiden tijdens en na de operatie te detecteren - dit proces is arbeidsintensief, intermitterend, afhankelijk van menselijke ervaring en dus zeer subjectief. Zelfs voor de meest elementaire beoordelingen, b.v. endobronchiale intubatie is menselijke auscultatie onbetrouwbaar.1 Digitale stethoscopen zijn in staat luchtweggeluiden zowel te versterken als te digitaliseren en bieden ook een mechanisme om ze op te nemen en te analyseren op kenmerken die niet door een mens kunnen worden opgespoord. Verschillende kleine pilotstudies hebben aangetoond dat akoestische golfvormen van de longen karakteristieke spectrale patronen produceren in specifieke longpathofysiologische toestanden. Op dit moment zijn er geen studies die de akoestische patronen onderzoeken die specifiek zijn voor perioperatieve piepende ademhaling of longreexpansie. Met behulp van gecomputeriseerde geluidsanalyse zou digitale akoestische monitoring een meer gevoelige, specifieke en kwantificeerbare indicator kunnen bieden voor perioperatieve ademhalingsafwijkingen, waaronder piepende ademhaling. Het is waarschijnlijk dat de digitale stethoscoop bruikbaar is bij het detecteren en bewaken van akoestische veranderingen die kenmerkend zijn voor een turbulente ademhalingsgasstroom als gevolg van piepende ademhaling en/of de onvolledige oplossing van atelectase na het opnieuw starten van de beademing in een ingeklapte long. Bovendien kan behandeling van peri-operatieve piepende ademhaling met een geïnhaleerde bronchusverwijder leiden tot het verdwijnen van piepende ademhaling en deze reactie op de behandeling kan ook worden gecontroleerd met behulp van de golfvorm en spectrale kenmerken van de akoestische patronen van de digitale stethoscoop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • University of Virginia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de volgende procedures ondergaan:

  1. open thoracale of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie onder algemene anesthesie waarbij één longventilatie nodig is
  2. buikoperatie met een bekende voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zijn ingepland voor:

  1. open thoracale of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie onder algemene anesthesie waarbij één longventilatie nodig is
  2. buikoperatie met een bekende voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier)

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • operatie waarbij transoesofageale echocardiografie nodig is
  • weigering van geïnformeerde toestemming
  • zwangerschap
  • slokdarm operatie
  • long transplantatie
  • contra-indicaties voor het plaatsen van een slokdarmstethoscoop, waaronder vernauwingen van de slokdarmspataderen, motiliteitsstoornissen, divertikels of een voorgeschiedenis van eerder slokdarmletsel of een eerdere operatie aan de slokdarm
  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spectrale golfvormanalyse om onderscheid te maken tussen piepende ademhaling en geen piepende ademhaling op basis van specifieke frequentiebanden
Tijdsspanne: Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur
Vergelijking van de spectrale golfvormen om de specifieke frequentiebanden te bepalen die geassocieerd zijn met piepende ademhaling en niet-piepende ademhaling
Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spectrale golfvormanalyse geassocieerd met beademingsparameters
Tijdsspanne: Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur
Beademingsparameters, waaronder ademhalingsfrequentie, ademvolume en luchtwegdruk die tijdens de casus zijn geregistreerd, zullen worden vergeleken met de spectrale golfvormen om de specifieke frequentiebanden te bepalen die verband houden met beademingsparameters tijdens beademing met één long en beademing met twee longen
Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

27 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21550

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsgeluiden

Klinische onderzoeken op Akoestische ventilatie

3
Abonneren