- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04873882
Golfvorm en spectrale kenmerken van peri-operatieve piepende ademhaling
29 april 2021 bijgewerkt door: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Met behulp van gecomputeriseerde geluidsanalyse zou digitale akoestische monitoring een meer gevoelige, specifieke en kwantificeerbare indicator kunnen bieden voor perioperatieve ademhalingsafwijkingen, waaronder piepende ademhaling.
Het is waarschijnlijk dat de digitale stethoscoop bruikbaar is bij de detectie, bewaking en oplossing na behandeling van akoestische veranderingen die kenmerkend zijn voor turbulente ademhalingsgasstroom als gevolg van piepende ademhaling en/of de onvolledige oplossing van atelectase na het opnieuw starten van ventilatie in een ingeklapte long .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesiologen vertrouwen nog steeds op het gebruik van een conventionele stethoscoop om abnormale ademgeluiden tijdens en na de operatie te detecteren - dit proces is arbeidsintensief, intermitterend, afhankelijk van menselijke ervaring en dus zeer subjectief.
Zelfs voor de meest elementaire beoordelingen, b.v.
endobronchiale intubatie is menselijke auscultatie onbetrouwbaar.1 Digitale stethoscopen zijn in staat luchtweggeluiden zowel te versterken als te digitaliseren en bieden ook een mechanisme om ze op te nemen en te analyseren op kenmerken die niet door een mens kunnen worden opgespoord.
Verschillende kleine pilotstudies hebben aangetoond dat akoestische golfvormen van de longen karakteristieke spectrale patronen produceren in specifieke longpathofysiologische toestanden.
Op dit moment zijn er geen studies die de akoestische patronen onderzoeken die specifiek zijn voor perioperatieve piepende ademhaling of longreexpansie.
Met behulp van gecomputeriseerde geluidsanalyse zou digitale akoestische monitoring een meer gevoelige, specifieke en kwantificeerbare indicator kunnen bieden voor perioperatieve ademhalingsafwijkingen, waaronder piepende ademhaling.
Het is waarschijnlijk dat de digitale stethoscoop bruikbaar is bij het detecteren en bewaken van akoestische veranderingen die kenmerkend zijn voor een turbulente ademhalingsgasstroom als gevolg van piepende ademhaling en/of de onvolledige oplossing van atelectase na het opnieuw starten van de beademing in een ingeklapte long.
Bovendien kan behandeling van peri-operatieve piepende ademhaling met een geïnhaleerde bronchusverwijder leiden tot het verdwijnen van piepende ademhaling en deze reactie op de behandeling kan ook worden gecontroleerd met behulp van de golfvorm en spectrale kenmerken van de akoestische patronen van de digitale stethoscoop.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison J Bechtel, MD
- Telefoonnummer: 434.924.2283
- E-mail: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Thiele, MD
- Telefoonnummer: 434.924.2283
- E-mail: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Allison Bechtel, MD
- Telefoonnummer: 434-924-2283
- E-mail: as4sk@virginia.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de volgende procedures ondergaan:
- open thoracale of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie onder algemene anesthesie waarbij één longventilatie nodig is
- buikoperatie met een bekende voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zijn ingepland voor:
- open thoracale of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie onder algemene anesthesie waarbij één longventilatie nodig is
- buikoperatie met een bekende voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier)
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- operatie waarbij transoesofageale echocardiografie nodig is
- weigering van geïnformeerde toestemming
- zwangerschap
- slokdarm operatie
- long transplantatie
- contra-indicaties voor het plaatsen van een slokdarmstethoscoop, waaronder vernauwingen van de slokdarmspataderen, motiliteitsstoornissen, divertikels of een voorgeschiedenis van eerder slokdarmletsel of een eerdere operatie aan de slokdarm
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spectrale golfvormanalyse om onderscheid te maken tussen piepende ademhaling en geen piepende ademhaling op basis van specifieke frequentiebanden
Tijdsspanne: Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur
|
Vergelijking van de spectrale golfvormen om de specifieke frequentiebanden te bepalen die geassocieerd zijn met piepende ademhaling en niet-piepende ademhaling
|
Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spectrale golfvormanalyse geassocieerd met beademingsparameters
Tijdsspanne: Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur
|
Beademingsparameters, waaronder ademhalingsfrequentie, ademvolume en luchtwegdruk die tijdens de casus zijn geregistreerd, zullen worden vergeleken met de spectrale golfvormen om de specifieke frequentiebanden te bepalen die verband houden met beademingsparameters tijdens beademing met één long en beademing met twee longen
|
Duur van de operatie terwijl de slokdarmstethoscoop op zijn plaats zit, gemiddeld 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
27 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
27 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsgeluiden
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op Akoestische ventilatie
-
Rosenblum, Jonathan I., DPMNanovibronixOnbekendUrineweginfecties | Baacteriële kolonisatieVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingHalsslagader plaque | Stenose van de halsslagader | Plaque, atherosclerotischVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
SolitonMedSource LLCVoltooidTatoeërenVerenigde Staten
-
SolitonVoltooidCellulitisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalVoltooidChronische Hepatitis CNederland, Duitsland, Frankrijk
-
Assiut UniversityOnbekend
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoNog niet aan het wervenLittekens, hypertrofisch
-
University of Tennessee, ChattanoogaIngetrokkenAcuut longletsel | Nier letsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten