围手术期喘息的波形和频谱特征
2021年4月29日 更新者：Allison Bechtel, MD、University of Virginia
借助计算机化的声音分析，数字声学监测可以为包括喘息在内的围手术期呼吸异常提供更灵敏、更具体和可量化的指标。
数字听诊器很可能在治疗后检测、监测和解决因喘息引起的湍流呼吸气流的声学变化特征和/或塌陷肺中重新开始通气后肺不张的不完全解决方面的应用.
研究概览
详细说明
麻醉师仍然依靠使用传统的听诊器来检测手术期间和手术后的异常呼吸音——这个过程是劳动密集型的、间歇性的、依赖于人类经验，因此是高度主观的。
事实上，即使是最基本的评估，例如
支气管插管，人工听诊是不可靠的。1 数字听诊器能够放大和数字化气道声音，还提供了一种机制来记录和分析它们的人类无法检测到的特征。
几项小型试点研究表明，来自肺部的声波波形在特定的肺部病理生理状态下会产生特征性的频谱模式。
目前，还没有研究检查围手术期喘息或肺复张特有的声学模式。
借助计算机化的声音分析，数字声学监测可以为包括喘息在内的围手术期呼吸异常提供更灵敏、更具体和可量化的指标。
数字听诊器可能用于检测和监测由于喘息和/或塌陷肺中重新开始通气后肺不张不完全消退引起的湍流呼吸气流的声学变化特征。
此外，用吸入性支气管扩张剂治疗围手术期喘息可能会导致喘息消退，并且这种对治疗的反应也可以使用来自数字听诊器的声学模式的波形和频谱特征进行监测。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allison J Bechtel, MD
- 电话号码：434.924.2283
- 邮箱：as4sk@hscmail.mcc.virginia
研究联系人备份
- 姓名：Robert Thiele, MD
- 电话号码：434.924.2283
- 邮箱：RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia
-
接触：
- Allison Bechtel, MD
- 电话号码：434-924-2283
- 邮箱：as4sk@virginia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受以下程序的患者：
- 全身麻醉下需要单肺通气的开胸手术或电视胸腔镜手术
- 已知有慢性阻塞性肺病病史的腹部手术（如电子病历中所述）
描述
纳入标准：
患者安排为：
- 全身麻醉下需要单肺通气的开胸手术或电视胸腔镜手术
- 已知有慢性阻塞性肺病病史的腹部手术（如电子病历中所述）
排除标准：
- 紧急手术
- 需要使用经食管超声心动图的手术
- 拒绝知情同意
- 怀孕
- 食管手术
- 肺移植
- 放置食管听诊器的禁忌症包括食管静脉曲张狭窄、运动障碍、憩室或既往食管损伤或手术史
- 年龄小于 18 岁
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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频谱波形分析，根据特定频段区分喘息和非喘息
大体时间：食管听诊器就位时的操作时间，平均3小时
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比较频谱波形以确定与喘息和非喘息相关的特定频带
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食管听诊器就位时的操作时间，平均3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与通气参数相关的频谱波形分析
大体时间：食管听诊器就位时的操作时间，平均3小时
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将病例中记录的呼吸频率、潮气量、气道压力等通气参数与频谱波形进行比对，确定单肺通气和双肺通气时与通气参数相关的特定频段
|
食管听诊器就位时的操作时间，平均3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月16日
初级完成 (预期的)
2021年8月27日
研究完成 (预期的)
2021年8月27日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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