Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bølgeform og spektrale kjennetegn ved perioperativ tungpust

29. april 2021 oppdatert av: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Ved hjelp av datastyrt lydanalyse kan digital akustisk overvåking gi en mer sensitiv, spesifikk og kvantifiserbar indikator for perioperative respiratoriske abnormiteter inkludert hvesing. Det er sannsynlig at det digitale stetoskopet har nytte i deteksjon, overvåking og oppløsning etter behandling av akustiske endringer som er karakteristiske for turbulent respirasjonsgassstrøm på grunn av hvesing og/eller den ufullstendige oppløsningen av atelektase etter reinitiering av ventilasjon i en kollapset lunge .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesileger er fortsatt avhengige av bruk av et konvensjonelt stetoskop for å oppdage unormale pustelyder under og etter operasjonen - denne prosessen er arbeidsintensiv, intermitterende, er avhengig av menneskelig erfaring og er derfor svært subjektiv. Faktisk, selv for de mest grunnleggende vurderingene, f.eks. endobronkial intubasjon, menneskelig auskultasjon er upålitelig.1 Digitale stetoskoper er i stand til både å forsterke og digitalisere luftveislyder og gir også en mekanisme for å registrere og analysere dem for funksjoner som ikke kan oppdages av et menneske. Flere små pilotstudier har vist at akustiske bølgeformer fra lungene produserer karakteristiske spektrale mønstre i spesifikke pulmonale patofysiologiske tilstander. På dette tidspunktet er det ingen studier som undersøker de akustiske mønstrene som er spesifikke for perioperativ hvesing eller lunge-re-ekspansjon. Ved hjelp av datastyrt lydanalyse kan digital akustisk overvåking gi en mer sensitiv, spesifikk og kvantifiserbar indikator for perioperative respiratoriske abnormiteter inkludert hvesing. Det er sannsynlig at det digitale stetoskopet kan brukes til å oppdage og overvåke akustiske endringer som er karakteristiske for turbulent respirasjonsgassstrøm på grunn av hvesing og/eller ufullstendig oppløsning av atelektase etter reinitiering av ventilasjon i en kollapset lunge. I tillegg kan behandling av perioperativ hvesing med en inhalert bronkodilatator føre til oppløsning av hvesing, og denne responsen på behandlingen kan også overvåkes ved hjelp av bølgeform og spektralkarakteristikker til de akustiske mønstrene fra det digitale stetoskopet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår følgende prosedyrer:

  1. åpen thorax eller videoassistert thorakoskopisk kirurgi under generell anestesi som krever en-lungeventilasjon
  2. abdominal kirurgi med en kjent historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (som dokumentert i elektronisk journal)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er planlagt for enten:

  1. åpen thorax eller videoassistert thorakoskopisk kirurgi under generell anestesi som krever en-lungeventilasjon
  2. abdominal kirurgi med en kjent historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (som dokumentert i elektronisk journal)

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • kirurgi som krever bruk av transøsofageal ekkokardiografi
  • avslag på informert samtykke
  • svangerskap
  • esophageal kirurgi
  • lungetransplantasjon
  • kontraindikasjoner for plassering av esophageal stetoskop inkludert esophageal varices strikturer, motilitetsforstyrrelser, divertikler eller en historie med tidligere esophageal skade eller kirurgi
  • alder under 18 år
  • fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektral bølgeformanalyse for å skille mellom hvesing og ikke hvesing basert på spesifikke frekvensbånd
Tidsramme: Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer
Sammenligning av de spektrale bølgeformene for å bestemme de spesifikke frekvensbåndene assosiert med hvesing og ikke-piping
Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektral bølgeformanalyse assosiert med ventilasjonsparametere
Tidsramme: Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer
Ventilasjonsparametere inkludert respirasjonsfrekvens, tidalvolum og luftveistrykk som ble registrert under saken, vil bli sammenlignet med de spektrale bølgeformene for å bestemme de spesifikke frekvensbåndene assosiert med ventilasjonsparametere under en-lungeventilasjon og to-lungeventilasjon
Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

27. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveislyder

Kliniske studier på Akustisk ventilasjon

3
Abonnere