- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04873882
Bølgeform og spektrale kjennetegn ved perioperativ tungpust
29. april 2021 oppdatert av: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Ved hjelp av datastyrt lydanalyse kan digital akustisk overvåking gi en mer sensitiv, spesifikk og kvantifiserbar indikator for perioperative respiratoriske abnormiteter inkludert hvesing.
Det er sannsynlig at det digitale stetoskopet har nytte i deteksjon, overvåking og oppløsning etter behandling av akustiske endringer som er karakteristiske for turbulent respirasjonsgassstrøm på grunn av hvesing og/eller den ufullstendige oppløsningen av atelektase etter reinitiering av ventilasjon i en kollapset lunge .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesileger er fortsatt avhengige av bruk av et konvensjonelt stetoskop for å oppdage unormale pustelyder under og etter operasjonen - denne prosessen er arbeidsintensiv, intermitterende, er avhengig av menneskelig erfaring og er derfor svært subjektiv.
Faktisk, selv for de mest grunnleggende vurderingene, f.eks.
endobronkial intubasjon, menneskelig auskultasjon er upålitelig.1 Digitale stetoskoper er i stand til både å forsterke og digitalisere luftveislyder og gir også en mekanisme for å registrere og analysere dem for funksjoner som ikke kan oppdages av et menneske.
Flere små pilotstudier har vist at akustiske bølgeformer fra lungene produserer karakteristiske spektrale mønstre i spesifikke pulmonale patofysiologiske tilstander.
På dette tidspunktet er det ingen studier som undersøker de akustiske mønstrene som er spesifikke for perioperativ hvesing eller lunge-re-ekspansjon.
Ved hjelp av datastyrt lydanalyse kan digital akustisk overvåking gi en mer sensitiv, spesifikk og kvantifiserbar indikator for perioperative respiratoriske abnormiteter inkludert hvesing.
Det er sannsynlig at det digitale stetoskopet kan brukes til å oppdage og overvåke akustiske endringer som er karakteristiske for turbulent respirasjonsgassstrøm på grunn av hvesing og/eller ufullstendig oppløsning av atelektase etter reinitiering av ventilasjon i en kollapset lunge.
I tillegg kan behandling av perioperativ hvesing med en inhalert bronkodilatator føre til oppløsning av hvesing, og denne responsen på behandlingen kan også overvåkes ved hjelp av bølgeform og spektralkarakteristikker til de akustiske mønstrene fra det digitale stetoskopet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison J Bechtel, MD
- Telefonnummer: 434.924.2283
- E-post: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Thiele, MD
- Telefonnummer: 434.924.2283
- E-post: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Allison Bechtel, MD
- Telefonnummer: 434-924-2283
- E-post: as4sk@virginia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår følgende prosedyrer:
- åpen thorax eller videoassistert thorakoskopisk kirurgi under generell anestesi som krever en-lungeventilasjon
- abdominal kirurgi med en kjent historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (som dokumentert i elektronisk journal)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er planlagt for enten:
- åpen thorax eller videoassistert thorakoskopisk kirurgi under generell anestesi som krever en-lungeventilasjon
- abdominal kirurgi med en kjent historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (som dokumentert i elektronisk journal)
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- kirurgi som krever bruk av transøsofageal ekkokardiografi
- avslag på informert samtykke
- svangerskap
- esophageal kirurgi
- lungetransplantasjon
- kontraindikasjoner for plassering av esophageal stetoskop inkludert esophageal varices strikturer, motilitetsforstyrrelser, divertikler eller en historie med tidligere esophageal skade eller kirurgi
- alder under 18 år
- fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spektral bølgeformanalyse for å skille mellom hvesing og ikke hvesing basert på spesifikke frekvensbånd
Tidsramme: Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer
|
Sammenligning av de spektrale bølgeformene for å bestemme de spesifikke frekvensbåndene assosiert med hvesing og ikke-piping
|
Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spektral bølgeformanalyse assosiert med ventilasjonsparametere
Tidsramme: Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer
|
Ventilasjonsparametere inkludert respirasjonsfrekvens, tidalvolum og luftveistrykk som ble registrert under saken, vil bli sammenlignet med de spektrale bølgeformene for å bestemme de spesifikke frekvensbåndene assosiert med ventilasjonsparametere under en-lungeventilasjon og to-lungeventilasjon
|
Varighet av operasjonen mens øsofagusstetoskopet er på plass, gjennomsnittlig 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
27. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
27. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveislyder
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Akustisk ventilasjon
-
SolitonFullførtCellulittForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringPlakk for halspulsåren | Carotis stenose | Plakk, aterosklerotiskForente stater
-
SolitonFullførtCellulittForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullførtKronisk hepatitt CNederland, Tyskland, Frankrike
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoHar ikke rekruttert ennåArr, hypertrofisk
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater