- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873882
Perioperatiivisen hengityksen vinkumisen aaltomuoto ja spektriominaisuudet
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Tietokoneistetun äänianalyysin avulla digitaalinen akustinen valvonta voisi tarjota herkemmän, tarkemman ja määrällisesti mitattavan indikaattorin perioperatiivisille hengityshäiriöille, mukaan lukien hengityksen vinkuminen.
On todennäköistä, että digitaalista stetoskooppia voidaan käyttää havaitsemaan, valvomaan ja ratkaisemaan akustisia muutoksia, jotka ovat tyypillisiä hengityksen vinkumisesta johtuvalle turbulenttiselle hengityskaasuvirralle ja/tai atelektaasin epätäydelliselle häviämiselle, kun ventilaatio käynnistetään uudelleen romahtaneessa keuhkossa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologit luottavat edelleen tavanomaisen stetoskoopin käyttöön havaitakseen epänormaalit hengitysäänet leikkauksen aikana ja sen jälkeen - tämä prosessi on työvoimavaltainen, ajoittainen, perustuu ihmisen kokemuksiin ja on siten erittäin subjektiivinen.
Itse asiassa alkeellisimmissakin arvioinneissa, esim.
endobronkiaalinen intubaatio, ihmisen kuuntelu on epäluotettavaa.1 Digitaaliset stetoskoopit pystyvät sekä vahvistamaan että digitoimaan hengitysteiden ääniä ja tarjoavat myös mekanismin, jolla ne tallennetaan ja analysoidaan sellaisten piirteiden varalta, joita ihminen ei voi havaita.
Useat pienet pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoista tulevat akustiset aaltomuodot tuottavat tunnusomaisia spektrikuvioita tietyissä keuhkojen patofysiologisissa tiloissa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat perioperatiiviselle hengityksen vinkumiselle tai keuhkojen uudelleenlaajenemiselle ominaisia akustisia kuvioita.
Tietokoneistetun äänianalyysin avulla digitaalinen akustinen valvonta voisi tarjota herkemmän, tarkemman ja määrällisesti mitattavan indikaattorin perioperatiivisille hengityshäiriöille, mukaan lukien hengityksen vinkuminen.
On todennäköistä, että digitaalista stetoskooppia voidaan käyttää akustisten muutosten havaitsemisessa ja seurannassa, jotka ovat tyypillisiä hengityksen vinkumisesta ja/tai atelektaasin epätäydellisestä häviämisestä, kun ventilaatio käynnistetään uudelleen romahtaneessa keuhkossa.
Lisäksi perioperatiivisen hengityksen vinkumisen hoito inhaloitavalla keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä voi johtaa hengityksen vinkumisen paranemiseen, ja tätä hoitovastetta voidaan myös seurata käyttämällä digitaalisen stetoskoopin akustisten kuvioiden aaltomuotoa ja spektriominaisuuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison J Bechtel, MD
- Puhelinnumero: 434.924.2283
- Sähköposti: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Thiele, MD
- Puhelinnumero: 434.924.2283
- Sähköposti: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Bechtel, MD
- Puhelinnumero: 434-924-2283
- Sähköposti: as4sk@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- avoin rintakehä tai videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii yhden keuhkon ventilaatiota
- vatsan leikkaus, jolla on tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kuten dokumentoitu sähköisessä sairauskertomuksessa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat jompaankumpaan:
- avoin rintakehä tai videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii yhden keuhkon ventilaatiota
- vatsan leikkaus, jolla on tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kuten dokumentoitu sähköisessä sairauskertomuksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- leikkaus, joka vaatii transesofageaalisen kaikukardiografian käyttöä
- tietoisen suostumuksen kieltäminen
- raskaus
- ruokatorven leikkaus
- keuhkonsiirto
- ruokatorven stetoskoopin asennuksen vasta-aiheet, mukaan lukien ruokatorven suonikohjut, liikkuvuushäiriöt, divertikulaarit tai aiempi ruokatorven vaurio tai leikkaus
- ikä alle 18 vuotta
- vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektriaaltomuodon analyysi hengityksen vinkumisen ja hengityksen vinkumisen erottamiseksi tiettyjen taajuuskaistojen perusteella
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia
|
Spektriaaltomuotojen vertailu hengityksen vinkumiseen ja ei-hengitykseen liittyvien erityisten taajuuskaistojen määrittämiseksi
|
Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametreihin liittyvä spektraaliaaltomuotoanalyysi
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia
|
Hengitysparametreja, mukaan lukien hengitystiheys, hengityksen tilavuus ja hengitysteiden paineet, jotka rekisteröitiin tapauksen aikana, verrataan spektraalisiin aaltomuotoihin, jotta voidaan määrittää tietyt taajuuskaistat, jotka liittyvät hengitysparametreihin yhden keuhkon ventilaation ja kahden keuhkon ventilaation aikana
|
Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .