Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen hengityksen vinkumisen aaltomuoto ja spektriominaisuudet

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Tietokoneistetun äänianalyysin avulla digitaalinen akustinen valvonta voisi tarjota herkemmän, tarkemman ja määrällisesti mitattavan indikaattorin perioperatiivisille hengityshäiriöille, mukaan lukien hengityksen vinkuminen. On todennäköistä, että digitaalista stetoskooppia voidaan käyttää havaitsemaan, valvomaan ja ratkaisemaan akustisia muutoksia, jotka ovat tyypillisiä hengityksen vinkumisesta johtuvalle turbulenttiselle hengityskaasuvirralle ja/tai atelektaasin epätäydelliselle häviämiselle, kun ventilaatio käynnistetään uudelleen romahtaneessa keuhkossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologit luottavat edelleen tavanomaisen stetoskoopin käyttöön havaitakseen epänormaalit hengitysäänet leikkauksen aikana ja sen jälkeen - tämä prosessi on työvoimavaltainen, ajoittainen, perustuu ihmisen kokemuksiin ja on siten erittäin subjektiivinen. Itse asiassa alkeellisimmissakin arvioinneissa, esim. endobronkiaalinen intubaatio, ihmisen kuuntelu on epäluotettavaa.1 Digitaaliset stetoskoopit pystyvät sekä vahvistamaan että digitoimaan hengitysteiden ääniä ja tarjoavat myös mekanismin, jolla ne tallennetaan ja analysoidaan sellaisten piirteiden varalta, joita ihminen ei voi havaita. Useat pienet pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoista tulevat akustiset aaltomuodot tuottavat tunnusomaisia ​​spektrikuvioita tietyissä keuhkojen patofysiologisissa tiloissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat perioperatiiviselle hengityksen vinkumiselle tai keuhkojen uudelleenlaajenemiselle ominaisia ​​akustisia kuvioita. Tietokoneistetun äänianalyysin avulla digitaalinen akustinen valvonta voisi tarjota herkemmän, tarkemman ja määrällisesti mitattavan indikaattorin perioperatiivisille hengityshäiriöille, mukaan lukien hengityksen vinkuminen. On todennäköistä, että digitaalista stetoskooppia voidaan käyttää akustisten muutosten havaitsemisessa ja seurannassa, jotka ovat tyypillisiä hengityksen vinkumisesta ja/tai atelektaasin epätäydellisestä häviämisestä, kun ventilaatio käynnistetään uudelleen romahtaneessa keuhkossa. Lisäksi perioperatiivisen hengityksen vinkumisen hoito inhaloitavalla keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä voi johtaa hengityksen vinkumisen paranemiseen, ja tätä hoitovastetta voidaan myös seurata käyttämällä digitaalisen stetoskoopin akustisten kuvioiden aaltomuotoa ja spektriominaisuuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään seuraavat toimenpiteet:

  1. avoin rintakehä tai videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii yhden keuhkon ventilaatiota
  2. vatsan leikkaus, jolla on tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kuten dokumentoitu sähköisessä sairauskertomuksessa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat jompaankumpaan:

  1. avoin rintakehä tai videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii yhden keuhkon ventilaatiota
  2. vatsan leikkaus, jolla on tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kuten dokumentoitu sähköisessä sairauskertomuksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • leikkaus, joka vaatii transesofageaalisen kaikukardiografian käyttöä
  • tietoisen suostumuksen kieltäminen
  • raskaus
  • ruokatorven leikkaus
  • keuhkonsiirto
  • ruokatorven stetoskoopin asennuksen vasta-aiheet, mukaan lukien ruokatorven suonikohjut, liikkuvuushäiriöt, divertikulaarit tai aiempi ruokatorven vaurio tai leikkaus
  • ikä alle 18 vuotta
  • vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spektriaaltomuodon analyysi hengityksen vinkumisen ja hengityksen vinkumisen erottamiseksi tiettyjen taajuuskaistojen perusteella
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia
Spektriaaltomuotojen vertailu hengityksen vinkumiseen ja ei-hengitykseen liittyvien erityisten taajuuskaistojen määrittämiseksi
Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysparametreihin liittyvä spektraaliaaltomuotoanalyysi
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia
Hengitysparametreja, mukaan lukien hengitystiheys, hengityksen tilavuus ja hengitysteiden paineet, jotka rekisteröitiin tapauksen aikana, verrataan spektraalisiin aaltomuotoihin, jotta voidaan määrittää tietyt taajuuskaistat, jotka liittyvät hengitysparametreihin yhden keuhkon ventilaation ja kahden keuhkon ventilaation aikana
Leikkauksen kesto ruokatorven stetoskoopin ollessa paikallaan, keskimäärin 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa