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プロゲステロンで治療された中絶のリスクがある患者における栄養補助食品の使用。

2023年11月2日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l

プロゲステロンで治療された中絶のリスクがある患者におけるヒアルロン酸、α-リポ酸、マグネシウム、およびビタミン D と B6 の補給: パイロット研究。

この試験は、ヒアルロン酸、アルファリポ酸、マグネシウム、ビタミンD、およびビタミンB6の補給が、流産の危険因子を持つプロゲステロン治療を受けた妊婦の効果を調査することを目的としています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中絶の危険因子を持つ女性（妊娠中の絨毛膜下血腫またはART処置）

除外基準:

  • その他の妊娠関連疾患
  • 糖尿病または高血圧
  • -併用薬物療法（抗凝固薬または降圧薬）
  • 登録の2か月前の子宮収縮抑制薬の使用
  • 血糖降下薬との関連

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
プロゲステロンで治療された中絶の危険因子を持つ女性
実験的：研究グループ
プロゲステロンと、ヒアルロン酸、アルファリポ酸、ビタミンD、ビタミンB6を含む栄養補助食品で治療された、中絶の危険因子を持つ女性
ダイエットサプリメント：は
ヒアルロン酸、αリポ酸、ビタミンD、ビタミンB6

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中絶率の低下
時間枠：1 日 (妊娠 20 週前の単一時点)
流産率
1 日 (妊娠 20 週前の単一時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lo.Li.Pharma s.r.l

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月11日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HMW-HA_ABORTION

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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