Étrend-kiegészítők használata progeszteronnal kezelt, abortusz kockázatának kitett betegeknél.
2023. november 2. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l
Kiegészítés hialuronsavval, alfa-liponsavval, magnéziummal, valamint D- és B6-vitaminnal progeszteronnal kezelt, abortuszveszélynek kitett betegeknél: kísérleti tanulmány.
A kísérlet célja a hialuronsav, alfa-liponsav, magnézium, D-vitamin és B6-vitamin kiegészítés hatásának vizsgálata progeszteronnal kezelt terhes nőknél, akiknél abortusz kockázati tényezői vannak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél fennáll az abortusz kockázati tényezője (szubhorionális hematóma terhesség alatt vagy ART eljárások)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb terhességgel kapcsolatos állapotok
- Cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- Egyidejű gyógyszeres terápiák (véralvadásgátló vagy vérnyomáscsökkentő)
- Tokolitikus gyógyszerek alkalmazása két hónappal a beiratkozás előtt
- Hipoglikémiás gyógyszerekkel való kapcsolat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az abortusz kockázati tényezőivel rendelkező, progeszteronnal kezelt nők
|
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
Az abortusz kockázati tényezőivel rendelkező, progeszteronnal és hialuronsavat, alfa-liponsavat, D-vitamint és B6-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítővel kezelt nők
|
hialuronsav, alfa-liponsav, D-vitamin és B6-vitamin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az abortuszok arányának csökkentése
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont a terhesség 20. hete előtt)
|
abortusz aránya
|
1 nap (egyetlen időpont a terhesség 20. hete előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMW-HA_ABORTION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .