- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874285
Utilisation de compléments alimentaires chez les patientes à risque d'avortement traitées à la progestérone.
2 novembre 2023 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l
Supplémentation en acide hyaluronique, acide alpha-lipoïque, magnésium et vitamine D et B6 chez les patientes à risque d'avortement traitées à la progestérone : une étude pilote.
L'essai vise à étudier l'effet de la supplémentation en acide hyaluronique, acide alpha-lipoïque, magnésium, vitamine D et vitamine B6 chez les femmes enceintes traitées à la progestérone présentant des facteurs de risque d'avortement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant un facteur de risque d'avortement (hématome sous-chorionique pendant la gestation ou les procédures ART)
Critère d'exclusion:
- Autres conditions liées à la grossesse
- Diabète ou hypertension
- Traitements pharmacologiques concomitants (anticoagulant ou antihypertenseur)
- Utilisation de médicaments tocolytiques deux mois avant l'inscription
- Association avec des médicaments hypoglycémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Femmes présentant des facteurs de risque d'avortement, traitées avec de la progestérone
|
|
Expérimental: groupe d'étude
Femmes présentant des facteurs de risque d'avortement, traitées avec de la progestérone et un complément alimentaire contenant de l'acide hyaluronique, de l'acide alpha-lipoïque, de la vitamine D et de la vitamine B6
|
acide hyaluronique, acide alpha-lipoïque, vitamine D et vitamine B6
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
réduction du taux d'avortement
Délai: 1 jour (point unique avant la semaine 20 de gestation)
|
taux d'avortement
|
1 jour (point unique avant la semaine 20 de gestation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HMW-HA_ABORTION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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