- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874285
Ravintolisien käyttö progesteronilla hoidetuilla potilailla, joilla on abortin vaara.
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l
Lisäravinteet hyaluronihapolla, alfalipoiinihapolla, magnesiumilla sekä D- ja B6-vitamiinilla progesteronilla hoidetuilla potilailla, joilla on abortin vaara: pilottitutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hyaluronihapon, alfalipoiinihapon, magnesiumin, D-vitamiinin ja B6-vitamiinin lisäravinteen vaikutuksia progesteronihoitoa saavilla raskaana olevilla naisilla, joilla on abortin riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on abortin riskitekijä (subkorioninen hematooma raskauden aikana tai ART-toimenpiteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut raskauteen liittyvät sairaudet
- Diabetes tai verenpainetauti
- Samanaikaiset farmakologiset hoidot (antikoagulantit tai verenpainetta alentavat)
- Tokolyyttisten lääkkeiden käyttö kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista
- Yhdistäminen hypoglykeemisiin lääkkeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Naiset, joilla on abortin riskitekijöitä, joita hoidetaan progesteronilla
|
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Naiset, joilla on abortin riskitekijöitä, joita hoidetaan progesteronilla ja ravintolisällä, joka sisältää hyaluronihappoa, alfalipoiinihappoa, D-vitamiinia ja B6-vitamiinia
|
hyaluronihappo, alfa-lipoiinihappo, D-vitamiini ja B6-vitamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aborttien vähentäminen
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste ennen raskausviikkoa 20)
|
aborttien määrä
|
1 päivä (yksi aikapiste ennen raskausviikkoa 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMW-HA_ABORTION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaus, suuri riski
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointi
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHigh Flow nenäkanyyli | Kehon pyöreysindeksiKiina
-
Capital Medical UniversityValmisNeuro ICU | High Flow -happiterapiaKiina
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HA
-
National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Singhealth Duke-NUS Oncology Academic Clinical...Valmis
-
Ospedale Policlinico San MartinoUniversita degli Studi di Genova; IRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata...ValmisDiabeettinen jalkahaava | PRP | Allogeeninen | IhovaurioitaItalia
-
Galderma R&DLopetettuKasvojen kudosten lisäysRuotsi
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointi
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and...Valmis
-
University Hospitals, LeicesterJafron Biomedical Company LimitedRekrytointiTulehdus | Akuutti munuaisvaurio | ARDS | Kehonulkoinen verenkierto; KomplikaatiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Medy-ToxValmisNasolabiaalinen laskosKorean tasavalta
-
TauTona GroupValmisPehmytkudoksen häiriöKanada
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ValmisRuoka-allergiaSveitsi
-
Nitto Denko CorporationValmis