Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití doplňků stravy u pacientů s rizikem potratu léčených progesteronem.

2. listopadu 2023 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l

Suplementace kyselinou hyaluronovou, kyselinou alfa-lipoovou, hořčíkem a vitaminem D a B6 u pacientů s rizikem potratu léčených progesteronem: pilotní studie.

Cílem studie je prozkoumat účinek suplementace kyselinou hyaluronovou, kyselinou alfa-lipoovou, hořčíkem, vitaminem D a vitaminem B6 u těhotných žen léčených progesteronem s rizikovými faktory pro potrat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00198
        • Clinica Alma Res

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s rizikovým faktorem pro potrat (subchorionický hematom během těhotenství nebo ART)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné stavy související s těhotenstvím
  • Diabetes nebo hypertenze
  • Souběžná farmakologická léčba (antikoagulační nebo antihypertenzní)
  • Užívání tokolytických léků dva měsíce před zařazením
  • Spojení s hypoglykemickými léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Ženy s rizikovými faktory pro potrat, léčené progesteronem
Experimentální: studijní skupina
Ženy s rizikovými faktory potratu, léčené progesteronem a doplňkem stravy obsahujícím kyselinu hyaluronovou, kyselinu alfa-lipoovou, vitamín D a vitamín B6
Doplněk stravy: HA
kyselina hyaluronová, kyselina alfa-lipoová, vitamín D a vitamín B6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení míry potratů
Časové okno: 1 den (jediný časový bod před 20. týdnem těhotenství)
míra potratů
1 den (jediný časový bod před 20. týdnem těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HMW-HA_ABORTION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství, vysoké riziko

Klinické studie na HA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit