在接受黄体酮治疗的有流产风险的患者中使用膳食补充剂。
2023年11月2日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
在接受黄体酮治疗的有流产风险的患者中补充透明质酸、α-硫辛酸、镁、维生素 D 和 B6：一项初步研究。
该试验旨在调查补充透明质酸、α-硫辛酸、镁、维生素 D 和维生素 B6 对接受黄体酮治疗的有流产危险因素的孕妇的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00198
- Clinica Alma Res
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有流产风险因素的女性（妊娠或 ART 手术期间的绒毛膜下血肿）
排除标准：
- 其他与怀孕有关的情况
- 糖尿病或高血压
- 伴随的药物治疗（抗凝剂或抗高血压剂）
- 入组前两个月使用宫缩抑制剂
- 与降糖药的关联
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
有流产危险因素的妇女接受黄体酮治疗
|
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实验性的：学习小组
有流产危险因素的妇女接受黄体酮和含有透明质酸、α-硫辛酸、维生素 D 和维生素 B6 的膳食补充剂治疗
|
透明质酸、α-硫辛酸、维生素 D 和维生素 B6
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低流产率
大体时间：1 天（妊娠第 20 周前的单个时间点）
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流产率
|
1 天（妊娠第 20 周前的单个时间点）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月11日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HMW-HA_ABORTION
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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