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Uso de Suplementos Alimentares em Pacientes com Risco de Aborto Tratados com Progesterona.

2 de novembro de 2023 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l

Suplementação com ácido hialurônico, ácido alfa-lipóico, magnésio e vitamina D e B6 em pacientes com risco de aborto tratadas com progesterona: um estudo piloto.

O estudo visa investigar o efeito da suplementação com ácido hialurônico, ácido alfa-lipóico, magnésio, vitamina D e vitamina B6 em gestantes tratadas com progesterona com fatores de risco para aborto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00198
        • Clinica Alma Res

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com fator de risco para aborto (hematoma subcoriônico durante a gestação ou procedimentos de ART)

Critério de exclusão:

  • Outras condições relacionadas à gravidez
  • Diabetes ou Hipertensão
  • Terapias farmacológicas concomitantes (anticoagulantes ou anti-hipertensivos)
  • Uso de drogas tocolíticas dois meses antes da inscrição
  • Associação com medicamentos hipoglicemiantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Mulheres com fatores de risco para aborto, tratadas com progesterona
Experimental: grupo de Estudos
Mulheres com fatores de risco para aborto, tratadas com progesterona e suplemento dietético contendo ácido hialurônico, ácido alfa-lipóico, vitamina D e vitamina B6
Suplemento dietético: HA
ácido hialurônico, ácido alfa-lipóico, vitamina D e vitamina B6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da taxa de aborto
Prazo: 1 dia (tempo único antes da 20ª semana de gestação)
taxa de aborto
1 dia (tempo único antes da 20ª semana de gestação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lo.Li.Pharma s.r.l

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMW-HA_ABORTION

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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