Использование пищевых добавок у пациенток с риском прерывания беременности, получающих лечение прогестероном.
2 ноября 2023 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l
Дополнение гиалуроновой кислотой, альфа-липоевой кислотой, магнием и витаминами D и B6 у пациентов с риском прерывания беременности, получавших прогестерон: пилотное исследование.
Исследование направлено на изучение влияния добавок гиалуроновой кислоты, альфа-липоевой кислоты, магния, витамина D и витамина B6 на беременных женщин, получающих прогестерон, с факторами риска аборта.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с фактором риска прерывания беременности (субхориальная гематома во время беременности или процедур ВРТ)
Критерий исключения:
- Другие состояния, связанные с беременностью
- Диабет или гипертония
- Сопутствующая фармакологическая терапия (антикоагулянтная или антигипертензивная)
- Использование токолитиков за два месяца до зачисления
- Ассоциация с гипогликемическими препаратами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Женщины с факторами риска аборта, получающие лечение прогестероном
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Женщины с факторами риска аборта, получающие прогестерон и пищевую добавку, содержащую гиалуроновую кислоту, альфа-липоевую кислоту, витамин D и витамин B6
|
гиалуроновая кислота, альфа-липоевая кислота, витамин D и витамин B6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение количества абортов
Временное ограничение: 1 день (один момент времени до 20-й недели беременности)
|
частота абортов
|
1 день (один момент времени до 20-й недели беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HMW-HA_ABORTION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .