Uso de suplementos dietéticos en pacientes con riesgo de aborto tratadas con progesterona.
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Suplementación con ácido hialurónico, ácido alfalipoico, magnesio y vitamina D y B6 en pacientes con riesgo de aborto tratadas con progesterona: un estudio piloto.
El ensayo tiene como objetivo investigar el efecto de la suplementación con ácido hialurónico, ácido alfa-lipoico, magnesio, vitamina D y vitamina B6 en mujeres embarazadas tratadas con progesterona con factores de riesgo de aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con factor de riesgo de aborto (hematoma subcoriónico durante la gestación o procedimientos de TRA)
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones relacionadas con el embarazo
- Diabetes o hipertensión
- Terapias farmacológicas concomitantes (anticoagulantes o antihipertensivos)
- Uso de medicamentos tocolíticos dos meses antes de la inscripción
- Asociación con hipoglucemiantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Mujeres con factores de riesgo de aborto, tratadas con progesterona
|
|
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Experimental: grupo de estudio
Mujeres con factores de riesgo de aborto, tratadas con progesterona y un suplemento dietético que contiene ácido hialurónico, ácido alfa-lipoico, vitamina D y vitamina B6
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ácido hialurónico, ácido alfa-lipoico, vitamina D y vitamina B6
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción de la tasa de aborto
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único antes de la semana 20 de gestación)
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tasa de aborto
|
1 día (punto de tiempo único antes de la semana 20 de gestación)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HMW-HA_ABORTION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .